Lékařská jóga pro pacienty s příznaky souvisejícími se stresem
13. září 2020 aktualizováno: Maria Larsson
Účelem této studie je porovnat účinek lékařské jógy jako skupinové léčby s konvenční léčbou poskytovanou fyzioterapeutem u lidí s vnímanými symptomy souvisejícími se stresem.
Čtyřicet lidí má být náhodně vybráno buď:
Intervenční skupina - lékařská jóga, skupinová léčba po dobu osmi týdnů, 60 minut týdně, s vedením fyzioterapeuta.
nebo
- Kontrola - léčba jako obvykle (TAU) ve fyzikální terapii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vnímaný stres a úzkost, které mohou být vyjádřeny například jako napětí v krku a ramenou, nespavost, úzkost a bolesti hlavy.
Kritéria vyloučení:
- Nerozumíte švédštině (je třeba porozumět skupinovým pokynům),
- Těhotenství,
- Psychotické příznaky,
- Pokračující nebo fyzikální terapie za poslední tři měsíce,
- Dříve se účastnila skupiny Medical Yoga.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékařská jóga
Skupinová terapie lékařské jógy po dobu osmi týdnů, 60 minut týdně, pod vedením fyzioterapeuta.
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá léčba (fyzikální terapie)
Obvyklou léčbu poskytuje fyzioterapeut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
Výsledek bude měřen jako změna mezi výchozím stavem a kontrolami a mezi kontrolami.
Celkové skóre bude také analyzováno mezi skupinami při sledování.
|
výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
|
Kvalita života související se zdravím; EQ5D
Časové okno: výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
|
Exkurze hrudníku: Měřeno v centimetrech svinovacím metrem, velikost hrudníku na úrovni processus xiphoideus, registruje se rozdíl mezi maximálním nádechem a výdechem
Časové okno: výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
|
Kvalita života související se zdravím; EQ-VAS
Časové okno: výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
výchozí stav, sledování přibližně 8 týdnů po prvním ošetření, sledování přibližně 20 týdnů po prvním ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VGFOUGSB-602221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .