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Yoga medicinal para pacientes com sintomas relacionados ao estresse

13 de setembro de 2020 atualizado por: Maria Larsson

O objetivo deste estudo é comparar o efeito do Yoga Médico como um tratamento em grupo, ao tratamento convencional fornecido por um fisioterapeuta, para pessoas com sintomas percebidos relacionados ao estresse.

Quarenta pessoas devem ser randomizadas para:

  1. Grupo Intervenção - Yoga Médico, tratamento em grupo durante oito semanas, 60 minutos semanais, com orientação de um fisioterapeuta.

    ou

  2. Controle - tratamento usual (TAU) em fisioterapia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estresse e ansiedade percebidos, que podem ser expressos, por exemplo, como tensão no pescoço e ombros, insônia, ansiedade e dores de cabeça.

Critério de exclusão:

  • Não entende sueco (já que as instruções do grupo precisam ser compreendidas),
  • Gravidez,
  • Sintomas psicóticos,
  • Tratamento contínuo ou fisioterapêutico nos últimos três meses,
  • Anteriormente participou do grupo de Medical Yoga.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Yoga medicinal
Terapia em Grupo de Yoga Médico durante oito semanas, 60 minutos por semana, com a orientação de um fisioterapeuta.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (fisioterapia)
Tratamento como de costume fornecido pelo fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
O resultado será medido como mudança entre a linha de base e os acompanhamentos e entre os acompanhamentos. A pontuação total também será analisada entre os grupos no(s) acompanhamento(ões).
linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
Qualidade de vida relacionada com saúde; EQ5D
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
Excursão torácica: Medida em centímetros com fita métrica, tamanho do tórax ao nível do processo xifóide, registra-se a diferença entre a inspiração máxima e a expiração máxima
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
Qualidade de vida relacionada com saúde; EQ-VAS
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGFOUGSB-602221

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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