- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02907138
Yoga medicinal para pacientes com sintomas relacionados ao estresse
O objetivo deste estudo é comparar o efeito do Yoga Médico como um tratamento em grupo, ao tratamento convencional fornecido por um fisioterapeuta, para pessoas com sintomas percebidos relacionados ao estresse.
Quarenta pessoas devem ser randomizadas para:
Grupo Intervenção - Yoga Médico, tratamento em grupo durante oito semanas, 60 minutos semanais, com orientação de um fisioterapeuta.
ou
- Controle - tratamento usual (TAU) em fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estresse e ansiedade percebidos, que podem ser expressos, por exemplo, como tensão no pescoço e ombros, insônia, ansiedade e dores de cabeça.
Critério de exclusão:
- Não entende sueco (já que as instruções do grupo precisam ser compreendidas),
- Gravidez,
- Sintomas psicóticos,
- Tratamento contínuo ou fisioterapêutico nos últimos três meses,
- Anteriormente participou do grupo de Medical Yoga.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Yoga medicinal
Terapia em Grupo de Yoga Médico durante oito semanas, 60 minutos por semana, com a orientação de um fisioterapeuta.
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume (fisioterapia)
Tratamento como de costume fornecido pelo fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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O resultado será medido como mudança entre a linha de base e os acompanhamentos e entre os acompanhamentos.
A pontuação total também será analisada entre os grupos no(s) acompanhamento(ões).
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linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Qualidade de vida relacionada com saúde; EQ5D
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Excursão torácica: Medida em centímetros com fita métrica, tamanho do tórax ao nível do processo xifóide, registra-se a diferença entre a inspiração máxima e a expiração máxima
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Qualidade de vida relacionada com saúde; EQ-VAS
Prazo: linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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linha de base, acompanhamento aproximadamente 8 semanas após a primeira sessão de tratamento, acompanhamento aproximadamente 20 semanas após a primeira sessão de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VGFOUGSB-602221
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