- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02907138
Yoga médical pour les patients présentant des symptômes liés au stress
Le but de cette étude est de comparer l'effet du yoga médical en tant que traitement de groupe, à un traitement conventionnel fourni par un physiothérapeute, pour les personnes présentant des symptômes perçus liés au stress.
Quarante personnes doivent être randomisées pour :
Groupe d'intervention - Yoga médical, traitement de groupe pendant huit semaines, 60 minutes par semaine, sous la direction d'un physiothérapeute.
ou
- Contrôle - traitement habituel (TAU) en physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Stress et anxiété perçus, qui peuvent s'exprimer par exemple sous forme de tension dans le cou et les épaules, d'insomnie, d'anxiété et de maux de tête.
Critère d'exclusion:
- Ne comprends pas le suédois (car les instructions de groupe doivent être comprises),
- Grossesse,
- Symptômes psychotiques,
- Traitement en cours ou de kinésithérapie des trois derniers mois,
- Auparavant participé à un groupe de yoga médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga médical
Yoga médical Thérapie de groupe pendant huit semaines, 60 minutes par semaine, sous la direction d'un physiothérapeute.
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Comparateur actif: Traitement habituel (kinésithérapie)
Traitement comme d'habitude fourni par un physiothérapeute
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Le résultat sera mesuré en tant que changement entre la ligne de base et les suivis et entre les suivis.
Le score total sera également analysé entre les groupes au(x) suivi(s).
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ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Qualité de vie liée à la santé; EQ5D
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Excursion du thorax : mesurée en centimètres avec un ruban à mesurer, la taille de la poitrine au niveau du processus xiphoideus, la différence entre l'inspiration et l'expiration maximales est enregistrée
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Qualité de vie liée à la santé; EQ-VAS
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VGFOUGSB-602221
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