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Yoga médical pour les patients présentant des symptômes liés au stress

13 septembre 2020 mis à jour par: Maria Larsson

Le but de cette étude est de comparer l'effet du yoga médical en tant que traitement de groupe, à un traitement conventionnel fourni par un physiothérapeute, pour les personnes présentant des symptômes perçus liés au stress.

Quarante personnes doivent être randomisées pour :

  1. Groupe d'intervention - Yoga médical, traitement de groupe pendant huit semaines, 60 minutes par semaine, sous la direction d'un physiothérapeute.

    ou

  2. Contrôle - traitement habituel (TAU) en physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Stress et anxiété perçus, qui peuvent s'exprimer par exemple sous forme de tension dans le cou et les épaules, d'insomnie, d'anxiété et de maux de tête.

Critère d'exclusion:

  • Ne comprends pas le suédois (car les instructions de groupe doivent être comprises),
  • Grossesse,
  • Symptômes psychotiques,
  • Traitement en cours ou de kinésithérapie des trois derniers mois,
  • Auparavant participé à un groupe de yoga médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga médical
Yoga médical Thérapie de groupe pendant huit semaines, 60 minutes par semaine, sous la direction d'un physiothérapeute.
Comparateur actif: Traitement habituel (kinésithérapie)
Traitement comme d'habitude fourni par un physiothérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
Le résultat sera mesuré en tant que changement entre la ligne de base et les suivis et entre les suivis. Le score total sera également analysé entre les groupes au(x) suivi(s).
ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
Qualité de vie liée à la santé; EQ5D
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
Excursion du thorax : mesurée en centimètres avec un ruban à mesurer, la taille de la poitrine au niveau du processus xiphoideus, la différence entre l'inspiration et l'expiration maximales est enregistrée
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
Qualité de vie liée à la santé; EQ-VAS
Délai: ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement
ligne de base, suivi à environ 8 semaines après la première séance de traitement, suivi à environ 20 semaines après la première séance de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGFOUGSB-602221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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