- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02907138
Medicinsk yoga för patienter med stressrelaterade symtom
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av Medicinsk Yoga som gruppbehandling, med konventionell behandling som ges av en sjukgymnast, för personer med upplevda stressrelaterade symtom.
Fyrtio personer ska randomiseras till antingen:
Interventionsgrupp - Medicinsk Yoga, gruppbehandling i åtta veckor, 60 minuter per vecka, med ledning av en sjukgymnast.
eller
- Kontroll - behandling som vanligt (TAU) inom sjukgymnastik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Upplevd stress och ångest, vilket kan uttryckas som till exempel spänningar i nacke och axlar, sömnlöshet, ångest och huvudvärk.
Exklusions kriterier:
- Förstår inte svenska (eftersom gruppinstruktioner måste förstås),
- Graviditet,
- Psykotiska symtom,
- Pågående eller sjukgymnastikbehandling de senaste tre månaderna,
- Har tidigare deltagit i Medical Yoga group.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Medicinsk yoga
Medicinsk yoga Gruppterapi i åtta veckor, 60 minuter per vecka, med ledning av en sjukgymnast.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (sjukgymnastik)
Behandling som vanligt av sjukgymnast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Resultatet kommer att mätas som förändring mellan baslinje och uppföljningar och mellan uppföljningar.
Totalpoäng kommer också att analyseras mellan grupperna vid uppföljning(er).
|
baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Hälso-relaterad livskvalité; EQ5D
Tidsram: baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Thorax exkursion: Mätt i centimeter med måttband, bröststorlek i nivå med processus xiphoideus, skillnaden mellan maximal inandning och utandning registreras
Tidsram: baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Hälso-relaterad livskvalité; EQ-VAS
Tidsram: baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
baslinje, uppföljning ca 8 veckor efter första behandlingstillfället, uppföljning ca 20 veckor efter första behandlingstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VGFOUGSB-602221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stressrelaterad sjukdom/ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Medicinsk yoga
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk afasiFörenta staterna
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAvslutadBehandling Resistent depression | Unipolär depressionFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandeNeuralrörsdefekterFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadHypertrofisk ärrbildning efter brännskadaFörenta staterna
-
Altura Medical Inc.OkändAbdominala aortaaneurysmChile, Lettland
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalAvslutadTåra, bäckenorgan, obstetriskt traumaFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
QART MedicalRekryteringför att hjälpa till med spermieurval för ICSIIsrael