- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02907138
Lääketieteellinen jooga potilaille, joilla on stressiin liittyviä oireita
sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Maria Larsson
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Medical Yogan vaikutusta ryhmähoitona fysioterapeutin tarjoamaan tavanomaiseen hoitoon ihmisille, joilla on havaittavissa stressiin liittyviä oireita.
Neljäkymmentä ihmistä satunnaistetaan jompaankumpaan:
Intervention Group - Medical Yoga, ryhmähoito kahdeksan viikon ajan, 60 minuuttia viikossa, fysioterapeutin ohjauksessa.
tai
- Kontrolli - hoito normaalisti (TAU) fysioterapiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koettu stressi ja ahdistus, joka voidaan ilmaista esimerkiksi jännityksenä niskassa ja hartioissa, unettomuutena, ahdistuksena ja päänsärynä.
Poissulkemiskriteerit:
- En ymmärrä ruotsia (koska ryhmäohjeet täytyy ymmärtää),
- Raskaus,
- Psykoottiset oireet,
- Jatkuva tai fysioterapiahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana,
- Osallistunut aiemmin Medical Yoga -ryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen jooga
Lääketieteellistä joogaryhmäterapiaa kahdeksan viikon ajan, 60 minuuttia viikossa, fysioterapeutin ohjauksessa.
|
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan (fysioterapia)
Tavanomaista hoitoa tarjoaa fysioterapeutti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Tulos mitataan muutoksena lähtötilanteen ja seurannan välillä sekä seurantatoimien välillä.
Kokonaispisteet analysoidaan myös ryhmien välillä seurannan yhteydessä.
|
lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu; EQ5D
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Rintakehä: Mitattuna senttimetreinä mittanauhalla, rintakehän koko processus xiphoideus -tasolla, maksimi sisään- ja uloshengityksen ero rekisteröidään
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu; EQ-VAS
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
lähtötaso, seuranta noin 8 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen, seuranta noin 20 viikkoa ensimmäisen hoitokerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGFOUGSB-602221
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .