Yoga medico per pazienti con sintomi legati allo stress
13 settembre 2020 aggiornato da: Maria Larsson
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del Medical Yoga come trattamento di gruppo, con il trattamento convenzionale fornito da un fisioterapista, per le persone con sintomi percepiti legati allo stress.
Quaranta persone devono essere randomizzate a:
Gruppo di intervento - Medical Yoga, trattamento di gruppo per otto settimane, 60 minuti a settimana, con la guida di un fisioterapista.
O
- Controllo - trattamento come al solito (TAU) in terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stress e ansia percepiti, che potrebbero essere espressi, ad esempio, come tensione al collo e alle spalle, insonnia, ansia e mal di testa.
Criteri di esclusione:
- Non capisco lo svedese (poiché le istruzioni di gruppo devono essere comprese),
- Gravidanza,
- Sintomi psicotici,
- Trattamento in corso o di terapia fisica negli ultimi tre mesi,
- In precedenza ha partecipato al gruppo Medical Yoga.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga medico
Medical Yoga Terapia di gruppo per otto settimane, 60 minuti a settimana, con la guida di un fisioterapista.
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito (terapia fisica)
Trattamento come al solito fornito dal fisioterapista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Il risultato sarà misurato come variazione tra baseline e follow-up e tra follow-up.
Il punteggio totale sarà analizzato anche tra i gruppi al follow-up.
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basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Qualità della vita correlata alla salute; EQ5D
Lasso di tempo: basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Escursione del torace: misurata in centimetri con metro a nastro, dimensione del torace a livello del processo xifoideo, si registra la differenza tra la massima inspirazione ed espirazione
Lasso di tempo: basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Qualità della vita correlata alla salute; EQ-VAS
Lasso di tempo: basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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basale, follow-up a circa 8 settimane dopo la prima sessione di trattamento, follow-up a circa 20 settimane dopo la prima sessione di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGFOUGSB-602221
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