Medicinsk yoga for patienter med stress-relaterede symptomer
13. september 2020 opdateret af: Maria Larsson
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af Medicinsk Yoga som gruppebehandling med konventionel behandling udført af en fysioterapeut til personer med oplevede stress-relaterede symptomer.
Fyrre personer skal randomiseres til enten:
Interventionsgruppe - Medicinsk Yoga, gruppebehandling i otte uger, 60 minutter om ugen, med vejledning af en fysioterapeut.
eller
- Kontrol - behandling som sædvanlig (TAU) i fysioterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oplevet stress og angst, som fx kunne komme til udtryk som spændinger i nakke og skuldre, søvnløshed, angst og hovedpine.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke svensk (da gruppeinstruktioner skal forstås),
- Graviditet,
- Psykotiske symptomer,
- Igangværende eller fysioterapibehandling de sidste tre måneder,
- Har tidligere deltaget i Medicinsk Yoga gruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medicinsk yoga
Medicinsk Yoga Gruppeterapi i otte uger, 60 minutter om ugen, med vejledning af en fysioterapeut.
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (fysioterapi)
Behandling som sædvanlig af fysioterapeut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
Resultatet vil blive målt som ændring mellem baseline og opfølgninger og mellem opfølgninger.
Samlet score vil også blive analyseret mellem grupperne ved opfølgning(er).
|
baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet; EQ5D
Tidsramme: baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
|
Thorax ekskursion: Målt i centimeter med målebånd, bryststørrelse på niveau med processus xiphoideus, forskellen mellem maksimal indånding og udånding registreres
Tidsramme: baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet; EQ-VAS
Tidsramme: baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
baseline, opfølgning ca. 8 uger efter første behandlingssession, opfølgning ca. 20 uger efter første behandlingssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
20. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VGFOUGSB-602221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .