- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02907138
Medisinsk yoga for pasienter med stressrelaterte symptomer
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av Medisinsk Yoga som gruppebehandling, med konvensjonell behandling gitt av fysioterapeut, for personer med opplevde stressrelaterte symptomer.
Førti personer skal randomiseres til enten:
Intervensjonsgruppe - Medisinsk Yoga, gruppebehandling i åtte uker, 60 minutter per uke, med veiledning av fysioterapeut.
eller
- Kontroll – behandling som vanlig (TAU) i fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Opplevd stress og angst, som kan komme til uttrykk som for eksempel spenninger i nakke og skuldre, søvnløshet, angst og hodepine.
Ekskluderingskriterier:
- Forstår ikke svensk (da gruppeinstruksjoner må forstås),
- Svangerskap,
- Psykotiske symptomer,
- Pågående eller fysioterapibehandling de siste tre månedene,
- Har tidligere deltatt i Medisinsk Yoga gruppe.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Medisinsk yoga
Medisinsk Yoga Gruppeterapi i åtte uker, 60 minutter per uke, med veiledning av en fysioterapeut.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (fysioterapi)
Behandling som vanlig gitt av fysioterapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Utfall vil bli målt som endring mellom baseline og oppfølginger og mellom oppfølginger.
Totalscore vil også bli analysert mellom grupper ved oppfølging(er).
|
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Helserelatert livskvalitet; EQ5D
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Thorax ekskursjon: Målt i centimeter med målebånd, bryststørrelse på nivå med processus xiphoideus, forskjellen mellom maksimal innånding og utånding registreres
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Helserelatert livskvalitet; EQ-VAS
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VGFOUGSB-602221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk yoga
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk afasiForente stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthFullførtBehandling Resistent depresjon | Unipolar depresjonForente stater
-
Baylor College of MedicineAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonFullførtHypertrofisk arrdannelse etter brannskadeForente stater
-
Altura Medical Inc.UkjentAbdominale aortaaneurismerChile, Latvia
-
Cordio MedicalFullført
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalFullførtRive, bekkenorgan, fødselstraumerForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullført
-
Abbott Medical DevicesAvsluttet
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalFullførtEndoskopisk ultrasonografi (EUS) guidet finnålsaspirasjon ved bruk av fri stilett 22 g og 25 g nålerSolide neoplasmerCanada