Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinsk yoga for pasienter med stressrelaterte symptomer

13. september 2020 oppdatert av: Maria Larsson

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av Medisinsk Yoga som gruppebehandling, med konvensjonell behandling gitt av fysioterapeut, for personer med opplevde stressrelaterte symptomer.

Førti personer skal randomiseres til enten:

  1. Intervensjonsgruppe - Medisinsk Yoga, gruppebehandling i åtte uker, 60 minutter per uke, med veiledning av fysioterapeut.

    eller

  2. Kontroll – behandling som vanlig (TAU) i fysioterapi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opplevd stress og angst, som kan komme til uttrykk som for eksempel spenninger i nakke og skuldre, søvnløshet, angst og hodepine.

Ekskluderingskriterier:

  • Forstår ikke svensk (da gruppeinstruksjoner må forstås),
  • Svangerskap,
  • Psykotiske symptomer,
  • Pågående eller fysioterapibehandling de siste tre månedene,
  • Har tidligere deltatt i Medisinsk Yoga gruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk yoga
Medisinsk Yoga Gruppeterapi i åtte uker, 60 minutter per uke, med veiledning av en fysioterapeut.
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (fysioterapi)
Behandling som vanlig gitt av fysioterapeut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
Utfall vil bli målt som endring mellom baseline og oppfølginger og mellom oppfølginger. Totalscore vil også bli analysert mellom grupper ved oppfølging(er).
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
Helserelatert livskvalitet; EQ5D
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
Thorax ekskursjon: Målt i centimeter med målebånd, bryststørrelse på nivå med processus xiphoideus, forskjellen mellom maksimal innånding og utånding registreres
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
Helserelatert livskvalitet; EQ-VAS
Tidsramme: baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt
baseline, oppfølging ca. 8 uker etter første behandlingsøkt, oppfølging ca. 20 uker etter første behandlingsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VGFOUGSB-602221

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk yoga

3
Abonnere