Medische yoga voor patiënten met stressgerelateerde symptomen
13 september 2020 bijgewerkt door: Maria Larsson
Het doel van dit onderzoek is om het effect van medische yoga als groepsbehandeling te vergelijken met conventionele behandeling door een fysiotherapeut, voor mensen met waargenomen stressgerelateerde symptomen.
Veertig mensen worden gerandomiseerd naar:
Interventiegroep - Medische Yoga, groepsbehandeling gedurende 8 weken, 60 minuten per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
of
- Controle - behandeling zoals gewoonlijk (TAU) bij fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ervaren stress en angst, die zich uiten in bijvoorbeeld spanning in de nek en schouders, slapeloosheid, angst en hoofdpijn.
Uitsluitingscriteria:
- Zweeds niet begrijpt (omdat groepsinstructies begrepen moeten worden),
- Zwangerschap,
- psychotische symptomen,
- Lopende behandeling of fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen drie maanden,
- Eerder deelgenomen aan de medische yogagroep.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Medische Yoga
Medical Yoga Groepstherapie gedurende 8 weken, 60 minuten per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (fysiotherapie)
Behandeling zoals gebruikelijk door fysiotherapeut
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
Het resultaat wordt gemeten als verandering tussen baseline en follow-ups en tussen follow-ups.
Bij de follow-up(s) wordt ook de totaalscore tussen groepen geanalyseerd.
|
baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; EQ5D
Tijdsspanne: baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
|
Thoraxexcursie: Gemeten in centimeters met meetlint, borstomvang ter hoogte van processus xiphoideus, het verschil tussen de maximale inademing en uitademing wordt geregistreerd
Tijdsspanne: baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; EQ-VAS
Tijdsspanne: baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
baseline, follow-up ongeveer 8 weken na de eerste behandelsessie, follow-up ongeveer 20 weken na de eerste behandelsessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VGFOUGSB-602221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .