- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02907138
Медицинская йога для пациентов с симптомами, связанными со стрессом
Целью этого исследования является сравнение эффекта медицинской йоги как группового лечения с обычным лечением, предоставляемым физиотерапевтом, для людей с предполагаемыми симптомами, связанными со стрессом.
Сорок человек должны быть рандомизированы в одну из следующих групп:
Интервенционная группа - Медицинская йога, групповое лечение в течение восьми недель, 60 минут в неделю, под руководством физиотерапевта.
или
- Контроль - лечение в обычном режиме (ТАУ) в физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспринимаемый стресс и тревога, которые могут выражаться, например, в напряжении в шее и плечах, бессоннице, беспокойстве и головных болях.
Критерий исключения:
- Не понимаю шведский (поскольку необходимо понимать групповые инструкции),
- Беременность,
- Психотические симптомы,
- Текущее или физиотерапевтическое лечение в течение последних трех месяцев,
- Ранее участвовал в группе медицинской йоги.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Медицинская йога
Медицинская йога Групповая терапия в течение восьми недель по 60 минут в неделю под руководством физиотерапевта.
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно (физиотерапия)
Обычное лечение, проводимое физиотерапевтом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Результат будет измеряться как разница между исходным уровнем и последующими наблюдениями, а также между последующими наблюдениями.
Общий балл также будет проанализирован между группами при последующем наблюдении.
|
исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем; EQ5D
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Экскурсия грудной клетки: измеряется в сантиметрах рулеткой, размер грудной клетки на уровне мечевидного отростка, регистрируется разница между максимальным вдохом и выдохом
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Качество жизни, связанное со здоровьем; ЭКВ-ВАС
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
исходный уровень, последующее наблюдение примерно через 8 недель после первого сеанса лечения, последующее наблюдение примерно через 20 недель после первого сеанса лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VGFOUGSB-602221
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинская йога
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты
-
Aspire MedicalЗавершенныйАпноэ сна, обструктивноеБельгия, Чешская Республика, Германия