Joga medyczna dla pacjentów z objawami związanymi ze stresem
13 września 2020 zaktualizowane przez: Maria Larsson
Celem tego badania jest porównanie wpływu jogi medycznej jako leczenia grupowego z konwencjonalnym leczeniem prowadzonym przez fizjoterapeutę dla osób z objawami związanymi ze stresem.
Czterdzieści osób ma zostać losowo przydzielonych do:
Grupa Interwencyjna - Joga Medyczna, terapia grupowa przez osiem tygodni, 60 minut tygodniowo, pod okiem fizjoterapeuty.
Lub
- Kontrola - leczenie jak zwykle (TAU) w fizjoterapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odczuwany stres i niepokój, które mogą wyrażać się np. napięciem w karku i ramionach, bezsennością, lękiem i bólami głowy.
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumiesz szwedzkiego (ponieważ instrukcje grupowe muszą być zrozumiane),
- Ciąża,
- Objawy psychotyczne,
- Trwające lub fizjoterapeutyczne leczenie w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Wcześniej uczestniczył w grupie Jogi Medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Joga medyczna
Terapia grupowa jogi medycznej przez osiem tygodni, 60 minut tygodniowo, pod okiem fizjoterapeuty.
|
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (fizjoterapia)
Leczenie jak zwykle zapewnione przez fizjoterapeutę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
Wynik będzie mierzony jako zmiana między punktem wyjściowym a badaniami uzupełniającymi oraz między badaniami uzupełniającymi.
Całkowity wynik zostanie również przeanalizowany między grupami podczas obserwacji.
|
linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu; EQ5D
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
|
Wychylenie klatki piersiowej: mierzone w centymetrach za pomocą taśmy mierniczej, rozmiar klatki piersiowej na poziomie procesus xiphoideus, rejestrowana jest różnica między maksymalnym wdechem a wydechem
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu; EQ-VAS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
linia wyjściowa, kontrola po około 8 tygodniach od pierwszej sesji leczenia, kontrola po około 20 tygodniach od pierwszej sesji leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGFOUGSB-602221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .