Medizinisches Yoga für Patienten mit stressbedingten Symptomen
13. September 2020 aktualisiert von: Maria Larsson
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von medizinischem Yoga als Gruppenbehandlung mit der konventionellen Behandlung durch einen Physiotherapeuten für Menschen mit wahrgenommenen stressbedingten Symptomen zu vergleichen.
40 Personen werden randomisiert einer der folgenden Gruppen zugeteilt:
Interventionsgruppe – Medizinisches Yoga, Gruppenbehandlung für acht Wochen, 60 Minuten pro Woche, unter Anleitung eines Physiotherapeuten.
oder
- Kontrolle – Behandlung wie gewohnt (TAU) in der Physiotherapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gothenburg, Schweden
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahrgenommener Stress und Angst, die sich beispielsweise in Verspannungen im Nacken und in den Schultern, Schlaflosigkeit, Angstzuständen und Kopfschmerzen äußern können.
Ausschlusskriterien:
- Verstehe kein Schwedisch (da Gruppenanweisungen verstanden werden müssen),
- Schwangerschaft,
- Psychotische Symptome,
- Laufende oder physiotherapeutische Behandlung in den letzten drei Monaten,
- Zuvor nahm er an einer medizinischen Yoga-Gruppe teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Medizinisches Yoga
Medizinische Yoga-Gruppentherapie für acht Wochen, 60 Minuten pro Woche, unter Anleitung eines Physiotherapeuten.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (Physiotherapie)
Behandlung wie gewohnt durch einen Physiotherapeuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Das Ergebnis wird als Veränderung zwischen Baseline und Follow-ups sowie zwischen Follow-ups gemessen.
Die Gesamtpunktzahl wird auch zwischen den Gruppen bei der Nachuntersuchung analysiert.
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Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität; EQ5D
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Thoraxexkursion: Gemessen in Zentimetern mit Maßband, Brustumfang auf Höhe des Processus xiphoideus, wird die Differenz zwischen maximaler Ein- und Ausatmung registriert
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität; EQ-VAS
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Ausgangswert, Nachuntersuchung ca. 8 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung, Nachuntersuchung ca. 20 Wochen nach der ersten Behandlungssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VGFOUGSB-602221
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