Yoga médico para pacientes con síntomas relacionados con el estrés
13 de septiembre de 2020 actualizado por: Maria Larsson
El propósito de este estudio es comparar el efecto del yoga médico como tratamiento grupal, con el tratamiento convencional brindado por un fisioterapeuta, para personas con síntomas relacionados con el estrés percibido.
Cuarenta personas se asignarán aleatoriamente a:
Grupo de Intervención - Yoga Médico, tratamiento grupal durante ocho semanas, 60 minutos por semana, con la guía de un fisioterapeuta.
o
- Control - tratamiento habitual (TAU) en fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Närhälsan Gibraltar Rehabmottagning
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estrés y ansiedad percibidos, que podrían expresarse, por ejemplo, como tensión en el cuello y los hombros, insomnio, ansiedad y dolores de cabeza.
Criterio de exclusión:
- No entiendo sueco (ya que las instrucciones del grupo deben ser entendidas),
- El embarazo,
- Síntomas psicóticos,
- Tratamiento continuo o de fisioterapia en los últimos tres meses,
- Previamente participó en el grupo de Yoga Médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga médico
Terapia grupal de yoga médico durante ocho semanas, 60 minutos por semana, con la guía de un fisioterapeuta.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (terapia física)
Tratamiento habitual proporcionado por fisioterapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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El resultado se medirá como el cambio entre el inicio y los seguimientos y entre los seguimientos.
La puntuación total también se analizará entre los grupos en el(los) seguimiento(s).
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línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Calidad de vida relacionada con la salud; EQ5D
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Excursión del tórax: Medida en centímetros con cinta métrica, tamaño del tórax a la altura del proceso xifoides, se registra la diferencia entre la máxima inspiración y espiración
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Calidad de vida relacionada con la salud; EQ-EVA
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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línea base, seguimiento aproximadamente 8 semanas después de la primera sesión de tratamiento, seguimiento aproximadamente 20 semanas después de la primera sesión de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VGFOUGSB-602221
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .