Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přídavek agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny pro podporu luteální fáze in vitro fertilizace a cyklů přenosu embrya

Studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek podávání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) v luteální fázi na výsledky těhotenství při oplodnění in vitro a přenosu embrya.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 33 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk < 37 let;
  2. Při léčbě IVF/ICSI bylo získáno jedno nebo více vysoce kvalitních embryí;
  3. Přenést alespoň 2 čerstvá embrya;
  4. Tloušťka děložního endometria ≥ 7 mm;
  5. Pacienti podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. ≥3 cykly IVF/ICSI/FET a žádné těhotenství;
  2. syndrom polycystických ovarií (PCOS);
  3. malformace dělohy;
  4. endometrióza
  5. pacientky s anamnézou opakované ztráty těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GnRHa
Intervence: další GnRHa pro rutinní LPS GnRHa skupina dostávala tři injekce GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. v den ET a D3 a D6 po ET navíc k rutinnímu LPS.
Skupina GnRHa dostávala tři injekce GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. v den ET a D3 a D6 po ET navíc k rutinnímu LPS.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní LPS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ART-GnRHa for LPS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit