- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02908438
Přídavek agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropiny pro podporu luteální fáze in vitro fertilizace a cyklů přenosu embrya
20. září 2016 aktualizováno: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Studie byla navržena tak, aby prozkoumala účinek podávání agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRHa) v luteální fázi na výsledky těhotenství při oplodnění in vitro a přenosu embrya.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 33 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk < 37 let;
- Při léčbě IVF/ICSI bylo získáno jedno nebo více vysoce kvalitních embryí;
- Přenést alespoň 2 čerstvá embrya;
- Tloušťka děložního endometria ≥ 7 mm;
- Pacienti podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- ≥3 cykly IVF/ICSI/FET a žádné těhotenství;
- syndrom polycystických ovarií (PCOS);
- malformace dělohy;
- endometrióza
- pacientky s anamnézou opakované ztráty těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina GnRHa
Intervence: další GnRHa pro rutinní LPS GnRHa skupina dostávala tři injekce GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. v den ET a D3 a D6 po ET navíc k rutinnímu LPS.
|
Skupina GnRHa dostávala tři injekce GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. v den ET a D3 a D6 po ET navíc k rutinnímu LPS.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží pouze rutinní LPS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra těhotenství
Časové okno: až 12 měsíců
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ART-GnRHa for LPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .