- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02908438
Aggiunta di agonisti ormonali che rilasciano gonadotropine per il supporto luteale nella fecondazione in vitro e nei cicli di trasferimento embrionale
20 settembre 2016 aggiornato da: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Lo studio è stato progettato per indagare l'effetto della somministrazione in fase luteale dell'agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRHa) sugli esiti della gravidanza nella fecondazione in vitro-trasferimento dell'embrione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 33 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età < 37 anni;
- Uno o più embrioni di alta qualità sono stati ottenuti in trattamento IVF/ICSI;
- Trasferire almeno 2 embrioni freschi;
- Spessore endometriale uterino ≥ 7 mm;
- I pazienti hanno firmato i consensi informati.
Criteri di esclusione:
- ≥3 cicli IVF/ICSI/FET e nessuna gravidanza;
- Sindrome dell'ovaio policistico (PCOS);
- malformazione uterina;
- endometriosi
- pazienti con una storia di aborto ricorrente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo GnRHa
Intervento: GnRHa aggiuntivo per il gruppo LPS GnRHa di routine riceve tre iniezioni di GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. il giorno di ET, e D3 e D6 dopo ET oltre alla routine LPS.
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Il gruppo GnRHa riceve tre iniezioni di GnRHa(Decapeptyl), 0,1 mg s.c. il giorno di ET, e D3 e D6 dopo ET oltre alla routine LPS.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve solo la routine LPS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ART-GnRHa for LPS
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