- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02908438
Ajout d'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines pour le soutien lutéal dans les cycles de fécondation in vitro et de transfert d'embryons
20 septembre 2016 mis à jour par: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
L'étude a été conçue pour étudier l'effet de l'administration en phase lutéale d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) sur les résultats de la grossesse lors d'une fécondation in vitro-transfert d'embryons.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 37 ans ;
- Un ou plusieurs embryons de haute qualité ont été obtenus dans le cadre d'un traitement de FIV/ICSI ;
- Transférer au moins 2 embryons frais ;
- Épaisseur de l'endomètre utérin ≥ 7 mm ;
- Les patients ont signé des consentements éclairés.
Critère d'exclusion:
- ≥ 3 cycles de FIV/ICSI/FET et pas de grossesse ;
- Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);
- malformation utérine;
- endométriose
- patientes ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe GnRHa
Intervention : GnRHa supplémentaire pour le groupe LPS GnRHa de routine reçoit trois injections de GnRHa (Décapeptyl), 0,1 mg s.c. le jour du TE, et J3 et J6 après TE en plus du LPS de routine.
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Le groupe GnRHa reçoit trois injections de GnRHa (Décapeptyl), 0,1 mg s.c. le jour du TE, et J3 et J6 après TE en plus du LPS de routine.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit que le LPS de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 mois
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ART-GnRHa for LPS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .