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Ajout d'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines pour le soutien lutéal dans les cycles de fécondation in vitro et de transfert d'embryons

L'étude a été conçue pour étudier l'effet de l'administration en phase lutéale d'un agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRHa) sur les résultats de la grossesse lors d'une fécondation in vitro-transfert d'embryons.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge < 37 ans ;
  2. Un ou plusieurs embryons de haute qualité ont été obtenus dans le cadre d'un traitement de FIV/ICSI ;
  3. Transférer au moins 2 embryons frais ;
  4. Épaisseur de l'endomètre utérin ≥ 7 mm ;
  5. Les patients ont signé des consentements éclairés.

Critère d'exclusion:

  1. ≥ 3 cycles de FIV/ICSI/FET et pas de grossesse ;
  2. Syndrome des ovaires polykystiques (SOPK);
  3. malformation utérine;
  4. endométriose
  5. patientes ayant des antécédents de perte de grossesse récurrente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GnRHa
Intervention : GnRHa supplémentaire pour le groupe LPS GnRHa de routine reçoit trois injections de GnRHa (Décapeptyl), 0,1 mg s.c. le jour du TE, et J3 et J6 après TE en plus du LPS de routine.
Le groupe GnRHa reçoit trois injections de GnRHa (Décapeptyl), 0,1 mg s.c. le jour du TE, et J3 et J6 après TE en plus du LPS de routine.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin ne reçoit que le LPS de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse
Délai: jusqu'à 12 mois
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Première publication (Estimation)

21 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ART-GnRHa for LPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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