Dodatek agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny w celu wsparcia fazy lutealnej w cyklach zapłodnienia pozaustrojowego i transferu zarodków
20 września 2016 zaktualizowane przez: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Badanie zaprojektowano w celu zbadania wpływu podawania w fazie lutealnej agonisty hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRHa) na wyniki ciąży w procesie zapłodnienia in vitro-transferu zarodka.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 33 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek < 37 lat;
- W trakcie leczenia IVF/ICSI uzyskano jeden lub więcej zarodków wysokiej jakości;
- Transfer co najmniej 2 świeżych zarodków;
- grubość endometrium macicy ≥ 7 mm;
- Pacjenci mają podpisane świadome zgody.
Kryteria wyłączenia:
- ≥3 cykle IVF/ICSI/FET i brak ciąży;
- zespół policystycznych jajników (PCOS);
- malformacja macicy;
- endometrioza
- pacjentek z historią nawracających poronień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa GnRHa
Interwencja: dodatkowy GnRHa dla rutynowej grupy LPS GnRHa otrzymuje trzy iniekcje GnRHa(Decapeptyl) 0,1 mg s.c. w dniu ET oraz D3 i D6 po ET oprócz rutynowego LPS.
|
Grupa GnRHa otrzymuje trzy zastrzyki GnRHa(Decapeptyl) 0,1 mg s.c. w dniu ET oraz D3 i D6 po ET oprócz rutynowego LPS.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje tylko rutynowe LPS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ART-GnRHa for LPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .