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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02908438
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonist-Zusatz zur Lutealunterstützung in In-vitro-Fertilisations- und Embryotransferzyklen
20. September 2016 aktualisiert von: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Die Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Verabreichung von Gonadotropin-Releasing-Hormon-Agonisten (GnRHa) in der Lutealphase auf den Schwangerschaftsausgang bei In-vitro-Fertilisation und Embryotransfer zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter < 37 Jahre;
- Einer oder mehrere qualitativ hochwertige Embryonen wurden in IVF/ICSI-Behandlung erhalten;
- Übertragung von mindestens 2 frischen Embryonen;
- Gebärmutterschleimhautdicke ≥ 7 mm;
- Die Patienten haben Einverständniserklärungen unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- ≥3 IVF/ICSI/FET-Zyklen und keine Schwangerschaft;
- Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS);
- Uterusmissbildung;
- Endometriose
- Patientinnen mit wiederholtem Schwangerschaftsverlust in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: GnRHa-Gruppe
Intervention: zusätzliches GnRHa für Routine-LPS Die GnRHa-Gruppe erhält drei Injektionen von GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. am Tag von ET und D3 und D6 nach ET zusätzlich zum routinemäßigen LPS.
|
Die GnRHa-Gruppe erhält drei Injektionen von GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. am Tag von ET und D3 und D6 nach ET zusätzlich zum routinemäßigen LPS.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält nur das routinemäßige LPS.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
|
bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ART-GnRHa for LPS
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