- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02908438
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistilisäys luteaalin tukemiseen in vitro -hedelmöityksen ja alkionsiirtosyklien aikana
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Tutkimus suunniteltiin tutkimaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistin (GnRHa) luteaalivaiheen annon vaikutusta raskauden tuloksiin in vitro -hedelmöityksen ja alkionsiirron yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 37 vuotta;
- Yksi tai useampi korkealaatuinen alkio on saatu IVF/ICSI-hoidossa;
- Siirtää vähintään 2 tuoretta alkiota;
- Kohdun endometriumin paksuus ≥ 7 mm;
- Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ≥3 IVF/ICSI/FET-sykliä ja ei raskautta;
- munasarjojen monirakkulatauti (PCOS);
- kohdun epämuodostuma;
- endometrioosi
- potilaille, joilla on ollut toistuva raskauden menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRHa ryhmä
Interventio: ylimääräinen GnRHa rutiininomaiselle LPS:lle GnRHa-ryhmälle annetaan kolme injektiota GnRHa:ta (dekapeptyyli), 0,1 mg s.c. ET-päivänä ja D3 ja D6 ET:n jälkeen rutiininomaisen LPS:n lisäksi.
|
GnRHa-ryhmä saa kolme injektiota GnRHa:ta (dekapeptyyli), 0,1 mg s.c. ET-päivänä ja D3 ja D6 ET:n jälkeen rutiininomaisen LPS:n lisäksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä vastaanottaa vain rutiininomaisen LPS:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ART-GnRHa for LPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .