- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02908438
Gonadotrophinfrigivende hormonagonisttilsætning til luteal støtte i in vitro fertilisering og embryooverførselscyklusser
20. september 2016 opdateret af: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Undersøgelsen var designet til at undersøge virkningen af lutealfase-administration af gonadotrophin-frigivende hormonagonist (GnRHa) på graviditetsresultater ved in vitro fertilisering-embryooverførsel.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 33 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder < 37 år;
- Et eller flere embryoner af høj kvalitet er blevet anbragt i IVF/ICSI-behandling;
- At overføre mindst 2 friske embryoner;
- Tykkelsen af livmoderens endometrie ≥ 7 mm;
- Patienterne har underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ≥3 IVF/ICSI/FET-cyklusser og ingen graviditet;
- polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
- uterin misdannelse;
- endometriose
- patienter med en historie med tilbagevendende graviditetstab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GnRHa gruppe
Intervention: yderligere GnRHa til rutinemæssig LPS GnRHa-gruppe modtager tre injektioner af GnRHa(Decapeptyl), 0,1 mg s.c. på dagen for ET, og D3 og D6 efter ET ud over rutine LPS.
|
GnRHa-gruppen modtager tre injektioner af GnRHa(Decapeptyl), 0,1 mg s.c. på dagen for ET, og D3 og D6 efter ET ud over rutine LPS.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager kun den rutinemæssige LPS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2016
Først opslået (Skøn)
21. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ART-GnRHa for LPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .