Toevoeging van gonadotrofine-releasing hormoonagonist voor luteale ondersteuning bij in-vitrofertilisatie en embryotransfercycli
20 september 2016 bijgewerkt door: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
De studie was opgezet om het effect te onderzoeken van toediening in de luteale fase van gonadotrofine releasing hormoonagonist (GnRHa) op zwangerschapsuitkomsten bij in-vitrofertilisatie-embryotransfer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 33 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd < 37 jaar;
- Bij een IVF/ICSI-behandeling zijn één of meer hoogwaardige embryo's verkregen;
- Minstens 2 verse embryo's terugplaatsen;
- Dikte baarmoederslijmvlies ≥ 7 mm;
- Patiënten hebben geïnformeerde toestemmingen ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- ≥3 IVF/ICSI/FET-cycli en geen zwangerschap;
- Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS);
- misvorming van de baarmoeder;
- endometriose
- patiënten met een voorgeschiedenis van herhaald zwangerschapsverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GnRHa-groep
Interventie: extra GnRHa voor routinematige LPS GnRHa-groep ontvangt drie injecties met GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. op de dag van ET, en D3 en D6 na ET naast routinematige LPS.
|
De GnRHa-groep kreeg drie injecties met GnRHa(Decapeptyl), 0,1 mg s.c. op de dag van ET, en D3 en D6 na ET naast routinematige LPS.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep ontvangt alleen de routinematige LPS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ART-GnRHa for LPS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .