- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02908438
Adición de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina para apoyo luteal en ciclos de fertilización in vitro y transferencia de embriones
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
El estudio fue diseñado para investigar el efecto de la administración en la fase lútea del agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRHa) sobre los resultados del embarazo en la fertilización in vitro-transferencia de embriones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 33 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad < 37 años;
- Se han obtenido uno o más embriones de alta calidad en el tratamiento de FIV/ICSI;
- Transferir al menos 2 embriones frescos;
- Grosor del endometrio uterino ≥ 7 mm;
- Los pacientes han firmado consentimientos informados.
Criterio de exclusión:
- ≥3 ciclos de FIV/ICSI/FET y ningún embarazo;
- síndrome de ovario poliquístico (SOP);
- malformación uterina;
- endometriosis
- pacientes con antecedentes de pérdida recurrente del embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GnRHa
Intervención: GnRHa adicional para LPS GnRHa de rutina El grupo recibe tres inyecciones de GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. en el día de ET, y D3 y D6 después de ET además de LPS de rutina.
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El grupo GnRHa recibe tres inyecciones de GnRHa (Decapeptyl), 0,1 mg s.c. en el día de ET, y D3 y D6 después de ET además de LPS de rutina.
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Sin intervención: grupo de control
El grupo de control recibe solo el LPS de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ART-GnRHa for LPS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .