- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02908438
Добавление агониста гонадотропин-высвобождающего гормона для поддержки лютеиновой кислоты в циклах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов
20 сентября 2016 г. обновлено: Northwest Women's and Children's Hospital, Xi'an, Shaanxi
Исследование было разработано для изучения влияния введения агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (аГнРГ) в лютеиновую фазу на исходы беременности при экстракорпоральном оплодотворении и переносе эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 33 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 37 лет;
- В результате лечения ЭКО/ИКСИ получен один или несколько эмбрионов высокого качества;
- Перенести как минимум 2 свежих эмбриона;
- Толщина эндометрия матки ≥ 7 мм;
- Пациенты подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- ≥3 циклов ЭКО/ИКСИ/ФЭТ и отсутствие беременности;
- синдром поликистозных яичников (СПКЯ);
- порок развития матки;
- эндометриоз
- пациентки с привычным невынашиванием беременности в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аГнРГ
Вмешательство: дополнительная GnRHa для рутинной терапии LPS Группа GnRHa получает три инъекции GnRHa (декапептила) по 0,1 мг подкожно. в день ЭТ и Д3 и Д6 после ЭТ в дополнение к обычному ЛПС.
|
Группа GnRHa получает три инъекции GnRHa (декапептила) по 0,1 мг подкожно. в день ЭТ и Д3 и Д6 после ЭТ в дополнение к обычному ЛПС.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получает только стандартный LPS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ART-GnRHa for LPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .