- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02917837
Vliv zpráv o využití diagnostického zobrazování
Vliv zprávy o využití diagnostického zobrazování na postupy objednávání rodinných lékařů v Regionálním zdravotním úřadu Eastern Health, Newfoundland a Labrador
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou verzí zprávy se zpětnou vazbou o využití DI pro rodinné lékaře a určit, zda osobní sezení s podrobnostmi nabízejí další výhody při změně postupů objednávání. Skupinové praktiky (tj. všichni lékaři praktikující na stejné adrese) rodinných lékařů a praktických lékařů budou stratifikováni podle komunity praxe v rámci Eastern Health, poté randomizováni do jedné ze čtyř skupin: 1. Samostatná obvyklá zpětná vazba QCNL, 2. Obvyklá zpětná vazba QCNL plus osobní podrobné informace, 3. Samostatná nová zpětná vazba, 4. Nová zpráva zpětné vazby plus osobní podrobné informace. Komunity s méně než pěti lékaři budou seskupeny s podobnými komunitami pro účely stratifikované randomizace.
Lékaři obdrží pololetní (každých 6 měsíců) vysvědčení s počtem objednaných CT vyšetření, ultrazvuků a obyčejných rentgenových snímků na 100 pacientů, u kterých byli primárním poskytovatelem. Budeme předpokládat, že primární poskytovatel je nejčastějším fakturantem služeb primární péče. Účastníci obdrží odkaz na vysvědčení e-mailem od Newfoundland and Labrador Medical Association (NLMA) ve dvou krocích: První e-mail poskytuje stručný popis zprávy a obsahuje odkaz, který poté přesměruje lékaře na zabezpečenou webová stránka, která zobrazuje využití diagnostického zobrazování jednotlivými lékaři v období předchozího jednoho roku v porovnání se souhrnem jejich vrstevníků ve stejném regionu. Lékaři v detailingových skupinách budou kontaktováni, aby si domluvili jediné osobní sezení s jedním ze svých kolegů, aby prodiskutovali detailní zprávy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Věk účastníků není nijak omezen.
Kritéria pro zařazení:
- 1) Všichni rodinní lékaři nebo praktičtí lékaři působící v rámci Eastern Health. Abychom získali přesné posouzení zprávy v reálné implementaci, žádáme o právo přihlásit každého, kdo splňuje kritéria pro zařazení, a upustit od požadavku na získání informovaného souhlasu.
- 2) Být nejčastějším poskytovatelem vyúčtování primární péče pro minimálně 20 pacientů v daném období.
Kritéria vyloučení:
- 1) Lékaři, kteří budou v rámci sítě Eastern Health relativně krátkou dobu, např. kliničtí lékaři zapojení do výměnného programu pro školení nebo lokum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina zpráv QCNL
Lékaři dostávají obvyklou zprávu Quality of Care o využití Newfoundland a Labrador: Tato zpráva řadí lékaře na počet jejich vrstevníků podle celkového počtu testů objednaných za jednoleté období.
|
Viz popis ramen.
|
|
Experimentální: Obvyklá zpráva QCNL plus podrobnosti.
Tato skupina obdrží obvyklou zprávu QCNL popsanou výše.
Krátce po odeslání zpráv bude tato skupina kontaktována nejméně třikrát, aby se pokusila sjednat jediné osobní setkání.
|
Viz popis ramen.
Osobní podrobné informace, obvykle s malou skupinou rodinných lékařů a kolegiálním (lékařem) facilitátorem k prodiskutování tématu během 30–60 minut.
|
|
Experimentální: Nová zpráva o využití
Tato skupina obdrží nový typ zprávy, která zobrazuje jednotlivé objednávky lékaře na 100 pacientů ve srovnání s průměrem všech lékařů, upravený podle složitosti pacienta (věk, pohlaví, komorbidita, vzdělání, příjem, venkov).
|
Viz popis ramen.
|
|
Experimentální: Nová zpráva o využití plus podrobné informace
Nový typ přehledu s podrobnostmi, jak je popsáno výše.
|
Osobní podrobné informace, obvykle s malou skupinou rodinných lékařů a kolegiálním (lékařem) facilitátorem k prodiskutování tématu během 30–60 minut.
Viz popis ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinované objednávky CT, rentgenových a ultrazvukových vyšetření na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Počet DI testů objednaných na jednoho pozorovaného pacienta
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podskupina lékařů Objednávky diagnostických zobrazovacích vyšetření na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
Klinici budou rozděleni do podskupin s vysokým a nízkým objednáváním testů (na základě postupů objednávání před intervencí).
Primární výsledek bude měřen v těchto podskupinách jako sekundární výsledek.
|
1 rok
|
|
Přijímání detailů
Časové okno: 1 rok
|
Podíl pozvaných lékařů, kteří se účastní podrobného sezení
|
1 rok
|
|
Objednávky CT vyšetření na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Objednávky rentgenových vyšetření na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Objednávky ultrazvukového vyšetření na pacienta
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Příjem zpráv o využití
Časové okno: 1 rok
|
Podíl lékařů ve skupinách zpráv, kteří otevřou odkaz na online zprávu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Aubrey-Bassler, MD, CCFP(EM), Primary Healthcare Research Unit, Memorial University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Mittal MK, Zorc JJ, Garcia-Espana JF, Shaw KN. An assessment of clinical performance measures for pediatric emergency physicians. Am J Med Qual. 2013 Jan-Feb;28(1):33-9. doi: 10.1177/1062860612443849. Epub 2012 Jun 7.
- Jain S, Elon LK, Johnson BA, Frank G, Deguzman M. Physician practice variation in the pediatric emergency department and its impact on resource use and quality of care. Pediatr Emerg Care. 2010 Dec;26(12):902-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181fe9108.
- Goldzweig CL, Orshansky G, Paige NM, Miake-Lye IM, Beroes JM, Ewing BA, Shekelle PG. Electronic health record-based interventions for improving appropriate diagnostic imaging: a systematic review and meta-analysis. Ann Intern Med. 2015 Apr 21;162(8):557-65. doi: 10.7326/M14-2600.
- Jain S, Frank G, McCormick K, Wu B, Johnson BA. Impact of Physician Scorecards on Emergency Department Resource Use, Quality, and Efficiency. Pediatrics. 2015 Sep;136(3):e670-9. doi: 10.1542/peds.2014-2363. Epub 2015 Aug 10.
- Schwappach DL, Blaudszun A, Conen D, Ebner H, Eichler K, Hochreutener MA. 'Emerge': Benchmarking of clinical performance and patients' experiences with emergency care in Switzerland. Int J Qual Health Care. 2003 Dec;15(6):473-85. doi: 10.1093/intqhc/mzg078.
- Campbell SM, Reeves D, Kontopantelis E, Sibbald B, Roland M. Effects of pay for performance on the quality of primary care in England. N Engl J Med. 2009 Jul 23;361(4):368-78. doi: 10.1056/NEJMsa0807651.
- Campbell S, Reeves D, Kontopantelis E, Middleton E, Sibbald B, Roland M. Quality of primary care in England with the introduction of pay for performance. N Engl J Med. 2007 Jul 12;357(2):181-90. doi: 10.1056/NEJMsr065990. No abstract available.
- Michie S, Johnston M, Abraham C, Lawton R, Parker D, Walker A; "Psychological Theory" Group. Making psychological theory useful for implementing evidence based practice: a consensus approach. Qual Saf Health Care. 2005 Feb;14(1):26-33. doi: 10.1136/qshc.2004.011155.
- Klabunde CN, Harlan LC, Warren JL. Data sources for measuring comorbidity: a comparison of hospital records and medicare claims for cancer patients. Med Care. 2006 Oct;44(10):921-8. doi: 10.1097/01.mlr.0000223480.52713.b9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NLSUPPORT-Aubrey
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .