- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02918981
Nutriční strategie k posílení postprandiální svalové proteinové syntetické odpovědi na požití nízké dávky proteinu u žen středního věku
2. listopadu 2020 aktualizováno: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pomocí metodologie stabilních izotopů vědci určí postabsorpční a postprandiální syntetickou odpověď svalového proteinu u 60 dospělých žen (věk 50-79, BMI: <30 kg/m2) bezprostředně po akutním návalu odporu.
Účastníci budou rozděleni do 5 skupin po dvanácti ženách (n=12).
Každá skupina dostane jiný proteinový nápoj nebo placebo ke konzumaci po tréninku s odporovým cvičením.
Skupina 1 bude konzumovat nápoj sestávající ze syrovátkového proteinu; skupina 2 bude konzumovat syrovátkový protein doplněný o další leucin; skupina 3 bude konzumovat syrovátkový protein doplněný o další leucin a hydrolyzované syrovátkové peptidy; skupina 4 bude konzumovat syrovátkový protein doplněný o další leucin a citrulin; skupina 5 bude pouze spotřebovávat vodu.
Během testování budou odebrány vzorky krve a svalů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Odporové cvičení
- Doplněk stravy: 14 g syrovátkové bílkoviny
- Doplněk stravy: 6,6 g syrovátkového proteinu + 1,25 g leucinu
- Doplněk stravy: 4 g syrovátkový protein + 1,25 g leucin + 2,6 g syrovátkové peptidy
- Doplněk stravy: 6,6 g syrovátkového proteinu + 1,25 g leucinu + 0,8 g citrulinu
- Jiný: Ovládání vody
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Freer Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI <30 kg/m2
- Zdravý, sedavý
- Buď 20-30 let nebo 50-79 let
Kritéria vyloučení:
- Užívání tabáku
- Alergie na konzumaci mléka
- Neobvykle vysoká spotřeba bílkovin
- Veganská strava
- Alergie na antibiotika nebo xylokain
- fenylketonurie (PKU)
- Diagnostikovaná onemocnění GI traktu
- Artrotické stavy
- Anamnéza neuromuskulárních problémů
- Srdeční choroba
- Metabolické poruchy
- - Onemocnění jater, ledvin nebo močových cest
- Problémy pohybového aparátu
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické onemocnění
- Předchozí účast na studiích stopování aminokyselin
- Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů
- Jedinci užívající jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (tj. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky proti akné na předpis).
- Jedinci užívající léky na štítnou žlázu nebo jiné léky ovlivňující endokrinní funkci
- Těhotenství
- Kontraindikace pro cvičení
- BMI ≥30
- doplňky, které ovlivňují metabolismus bílkovin (např. omega 3 rybí oleje)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Syrovátkový protein
Po odporovém cvičení účastníci ve věku 50-79 let zkonzumují 14 g syrovátkového proteinu rozpuštěného ve 200 ml vody
|
Účastníci provedou cvičení jednostranné extenze nohou bezprostředně před požitím experimentálního nápoje
|
|
Experimentální: Syrovátka + leucin
Po odporovém cvičení účastníci ve věku 50-79 let zkonzumují 6,6 g syrovátkového proteinu + 1,25 g leucinu rozpuštěného ve 200 ml vody
|
Účastníci provedou cvičení jednostranné extenze nohou bezprostředně před požitím experimentálního nápoje
|
|
Experimentální: Syrovátka + leucin + syrovátkové peptidy
Po odporovém cvičení účastníci ve věku 50-79 let zkonzumují 4 g syrovátkového proteinu + 1,25 g leucinu + 2,6 g syrovátkových peptidů rozpuštěných ve 200 ml vody
|
Účastníci provedou cvičení jednostranné extenze nohou bezprostředně před požitím experimentálního nápoje
|
|
Experimentální: Syrovátka + leucin + citrulin
Po odporovém cvičení účastníci ve věku 50-79 let zkonzumují 6,6 g syrovátkového proteinu + 1,25 g leucinu + 0,8 g citrulinu rozpuštěného ve 200 ml vody
|
Účastníci provedou cvičení jednostranné extenze nohou bezprostředně před požitím experimentálního nápoje
|
|
Falešný srovnávač: Voda
Po cvičení s odporem účastníci ve věku 20-30 nebo 50-79 let zkonzumují 200 ml vody
|
Účastníci provedou cvičení jednostranné extenze nohou bezprostředně před požitím experimentálního nápoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntetická odpověď myofibrilárního proteinu na požití proteinu
Časové okno: Postabsorpční 3 hodiny, postprandiální 4 hodiny
|
Rychlost syntézy myofibrilárních proteinů bude hodnocena během postabsorpčního období po dobu 3 hodin a během 4 hodin po požití experimentálních nápojů.
To nám umožní posoudit změnu z postabsorpčního na postprandiální období
|
Postabsorpční 3 hodiny, postprandiální 4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fosforylace mTORC1
Časové okno: Výchozí stav a 2 a 4 hodiny po požití proteinu
|
Aktivace anabolických signálních drah bude hodnocena nalačno a 2 a 4 hodiny po požití experimentálních nápojů.
|
Výchozí stav a 2 a 4 hodiny po požití proteinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .