- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02918981
Ernährungsstrategien zur Verstärkung der postprandialen Reaktion der Muskelproteinsynthese auf die Einnahme einer niedrigen Proteindosis bei Frauen mittleren Alters
2. November 2020 aktualisiert von: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Mithilfe der Stabilisotopenmethode werden die Forscher die postabsorptive und postprandiale Muskelproteinsynthesereaktion bei 60 weiblichen Erwachsenen (Alter 50–79, BMI: <30 kg/m2) unmittelbar nach einem akuten Widerstandstrainingsstoß bestimmen.
Die Teilnehmer werden in fünf Gruppen zu je zwölf Frauen eingeteilt (n=12).
Jede Gruppe erhält ein anderes Proteingetränk oder Placebo zum Verzehr nach dem Krafttraining.
Gruppe 1 konsumiert ein Getränk bestehend aus Molkenprotein; Gruppe 2 konsumiert Molkenprotein, ergänzt mit zusätzlichem Leucin; Gruppe 3 konsumiert Molkenprotein, ergänzt mit zusätzlichem Leucin und hydrolysierten Molkenpeptiden; Gruppe 4 konsumiert Molkenprotein, ergänzt mit zusätzlichem Leucin und Citrullin; Gruppe 5 verbraucht nur Wasser.
Während der Untersuchung werden Blut- und Muskelproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Widerstandsübung
- Nahrungsergänzungsmittel: 14 g Molkenprotein
- Nahrungsergänzungsmittel: 6,6 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin
- Nahrungsergänzungsmittel: 4 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin + 2,6 g Molkenpeptide
- Nahrungsergänzungsmittel: 6,6 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin + 0,8 g Citrullin
- Sonstiges: Wasserkontrolle
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Freer Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI <30 kg/m2
- Gesund, sesshaft
- Entweder 20-30 Jahre alt oder 50-79 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsum
- Allergien gegen Milchkonsum
- Ungewöhnlich hoher Proteinverbrauch
- Vegane Diät
- Allergien gegen Antibiotika oder Xylocain
- Phenylketonurie (PKU)
- Diagnostizierte Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Arthritische Erkrankungen
- Eine Geschichte neuromuskulärer Probleme
- Herzkrankheit
- Stoffwechselstörungen
- -Leber-, Nieren- oder Harnwegserkrankung
- Probleme des Bewegungsapparates
- Autoimmunerkrankung
- Neurologische Erkrankung
- Frühere Teilnahme an Aminosäure-Tracer-Studien
- Veranlagung zu hypertropher Narbenbildung oder Keloidbildung
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Kortikosteroide, nichtsteroidale Entzündungshemmer oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente).
- Personen, die Schilddrüsenmedikamente oder andere Medikamente einnehmen, die die endokrine Funktion beeinträchtigen
- Schwangerschaft
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- BMI ≥30
- Nahrungsergänzungsmittel, die den Proteinstoffwechsel beeinflussen (z. B. Omega-3-Fischöle)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Molkenprotein
Nach dem Widerstandstraining nehmen Teilnehmer im Alter von 50 bis 79 Jahren 14 g Molkenprotein, gelöst in 200 ml Wasser, zu sich
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Die Teilnehmer führen unmittelbar vor der Einnahme des Versuchsgetränks eine einseitige Beinstreckungsübung durch
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Experimental: Molke + Leucin
Nach dem Widerstandstraining nehmen Teilnehmer im Alter von 50 bis 79 Jahren 6,6 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin, gelöst in 200 ml Wasser, zu sich
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Die Teilnehmer führen unmittelbar vor der Einnahme des Versuchsgetränks eine einseitige Beinstreckungsübung durch
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Experimental: Molke + Leucin + Molkepeptide
Nach dem Widerstandstraining nehmen Teilnehmer im Alter von 50 bis 79 Jahren 4 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin + 2,6 g Molkenpeptide zu sich, gelöst in 200 ml Wasser
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Die Teilnehmer führen unmittelbar vor der Einnahme des Versuchsgetränks eine einseitige Beinstreckungsübung durch
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Experimental: Molke + Leucin + Citrullin
Nach dem Widerstandstraining nehmen Teilnehmer im Alter von 50 bis 79 Jahren 6,6 g Molkenprotein + 1,25 g Leucin + 0,8 g Citrullin, gelöst in 200 ml Wasser, zu sich
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Die Teilnehmer führen unmittelbar vor der Einnahme des Versuchsgetränks eine einseitige Beinstreckungsübung durch
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Schein-Komparator: Wasser
Nach dem Widerstandstraining nehmen Teilnehmer im Alter von 20–30 oder 50–79 Jahren 200 ml Wasser zu sich
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Die Teilnehmer führen unmittelbar vor der Einnahme des Versuchsgetränks eine einseitige Beinstreckungsübung durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die myofibrilläre Proteinsynthesereaktion auf die Proteinaufnahme
Zeitfenster: Postabsorptiv für 3 Stunden, postprandial für 4 Stunden
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Die myofibrillären Proteinsyntheseraten werden während der postabsorptiven Phase für 3 Stunden und während der 4 Stunden nach der Einnahme der experimentellen Getränke bewertet.
Dadurch können wir den Wechsel von der postabsorptiven zur postprandialen Periode beurteilen
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Postabsorptiv für 3 Stunden, postprandial für 4 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mTORC1-Phosphorylierung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 und 4 Stunden nach der Proteinaufnahme
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Die Aktivierung anaboler Signalwege wird im nüchternen Zustand sowie 2 und 4 Stunden nach der Einnahme der experimentellen Getränke bewertet.
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Ausgangswert und 2 und 4 Stunden nach der Proteinaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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