- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02918981
Táplálkozási stratégiák az étkezés utáni izomfehérje szintetikus reakciójának fokozására középkorú nők alacsony dózisú fehérjebevitelére
2020. november 2. frissítette: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Stabil izotópos módszertan segítségével a kutatók 60 felnőtt nőnél (50-79 év közötti, BMI: <30 kg/m2) határozzák meg a posztabszorptív és étkezés utáni izomfehérje szintetikus választ közvetlenül egy akut rezisztenciagyakorlat után.
A résztvevőket 5, tizenkét nőből álló csoportra osztják (n=12).
Minden csoport más-más fehérjeitalt vagy placebót kap, amelyet az ellenállási gyakorlatok után kell elfogyasztani.
Az 1. csoport tejsavófehérjét tartalmazó italt fog fogyasztani; a 2. csoport további leucinnal kiegészített tejsavófehérjét fogyaszt; a 3. csoport további leucinnal és hidrolizált tejsavópeptidekkel kiegészített tejsavófehérjét fogyaszt; a 4. csoport további leucinnal és citrullinnal kiegészített tejsavófehérjét fogyaszt; az 5. csoport csak vizet fog fogyasztani.
A vizsgálat során vér- és izommintákat vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Ellenállási gyakorlat
- Étrend-kiegészítő: 14 g tejsavó fehérje
- Étrend-kiegészítő: 6,6 g tejsavófehérje + 1,25 g leucin
- Étrend-kiegészítő: 4 g tejsavófehérje + 1,25 g leucin + 2,6 g tejsavó peptid
- Étrend-kiegészítő: 6,6 g tejsavófehérje + 1,25 g leucin + 0,8 g citrullin
- Egyéb: Vízszabályozás
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Freer Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI <30 kg/m2
- Egészséges, ülő
- Vagy 20-30 évesek, vagy 50-79 évesek
Kizárási kritériumok:
- Dohányfogyasztás
- Allergia a tejfogyasztásra
- Szokatlanul magas fehérjefogyasztás
- Vegán étrend
- Allergia antibiotikumokra vagy xilokainra
- Fenilketonúria (PKU)
- Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegségek
- Arthritises állapotok
- Neuromuszkuláris problémák anamnézisében
- Szívbetegség
- Anyagcserezavarok
- - Máj-, vese- vagy húgyúti betegség
- Mozgásszervi problémák
- Autoimmun betegség
- Neurológiai betegség
- Korábbi részvétel aminosav nyomjelző vizsgálatokban
- Hajlam hipertrófiás hegesedésre vagy keloidképződésre
- Olyan személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy befolyásolják a fehérjeanyagcserét (pl. kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek).
- Olyan személyek, akik pajzsmirigy-gyógyszert vagy más, az endokrin funkciót befolyásoló gyógyszert szednek
- Terhesség
- Ellenjavallatok az edzéshez
- BMI ≥30
- kiegészítők, amelyek befolyásolják a fehérje anyagcserét (például omega 3 halolajok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tejsavó fehérje
Az ellenállási gyakorlat után az 50-79 éves résztvevők 14 g tejsavófehérjét fogyasztanak 200 ml vízben feloldva.
|
A résztvevők egyoldalú lábnyújtást végeznek közvetlenül a kísérleti ital elfogyasztása előtt
|
Kísérleti: Tejsavó + Leucin
Az ellenállási gyakorlat után az 50-79 éves résztvevők 6,6 g tejsavófehérjét + 1,25 g leucint fogyasztanak 200 ml vízben oldva
|
A résztvevők egyoldalú lábnyújtást végeznek közvetlenül a kísérleti ital elfogyasztása előtt
|
Kísérleti: Tejsavó + Leucin + Tejsavó peptidek
Az ellenállási gyakorlat után az 50-79 éves résztvevők 4 g tejsavófehérjét + 1,25 g leucint + 2,6 g tejsavó peptidet fogyasztanak 200 ml vízben oldva.
|
A résztvevők egyoldalú lábnyújtást végeznek közvetlenül a kísérleti ital elfogyasztása előtt
|
Kísérleti: Tejsavó + Leucin + Citrullin
Az ellenállási gyakorlat után az 50-79 éves résztvevők 6,6 g tejsavófehérjét + 1,25 g leucint + 0,8 g citrullint fogyasztanak 200 ml vízben oldva.
|
A résztvevők egyoldalú lábnyújtást végeznek közvetlenül a kísérleti ital elfogyasztása előtt
|
Sham Comparator: Víz
Az ellenállási gyakorlat után a 20-30 vagy az 50-79 éves résztvevők 200 ml vizet fogyasztanak.
|
A résztvevők egyoldalú lábnyújtást végeznek közvetlenül a kísérleti ital elfogyasztása előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A myofibrilláris fehérje szintetikus válasz fehérjebevitelre
Időkeret: Felszívódás után 3 órán át, étkezés után 4 órán át
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis sebességét a posztabszorpciós periódusban 3 órán keresztül, valamint a kísérleti italok elfogyasztását követő 4 órában értékeljük.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a postababszorptív és az étkezés utáni időszak közötti változást
|
Felszívódás után 3 órán át, étkezés után 4 órán át
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mTORC1 foszforiláció
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 2 és 4 órával a fehérje lenyelése után
|
Az anabolikus jelátviteli útvonalak aktiválódását éhgyomorra, valamint a kísérleti italok elfogyasztása után 2 és 4 órával értékeljük.
|
Kiindulási állapot, valamint 2 és 4 órával a fehérje lenyelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16999
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok