- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02918981
Ernæringsstrategier til at øge den postprandiale muskelproteinsyntetiske reaktion på indtagelse af en lav dosis protein hos midaldrende kvinder
2. november 2020 opdateret af: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Ved hjælp af stabil isotopmetodologi vil efterforskerne bestemme det postabsorptive og postprandiale muskelproteinsyntetiske respons hos 60 kvindelige voksne (alder 50-79, BMI: <30 kg/m2) umiddelbart efter et akut anfald af modstandsøvelser.
Deltagerne vil blive opdelt i 5 grupper af tolv kvinder (n=12).
Hver gruppe vil modtage en anden proteindrik eller placebo, som de skal indtage efter træningen med modstandskraft.
Gruppe 1 vil indtage en drik bestående af valleprotein; gruppe 2 vil indtage valleprotein suppleret med yderligere leucin; gruppe 3 vil indtage valleprotein suppleret med yderligere leucin og hydrolyserede vallepeptider; gruppe 4 vil indtage valleprotein suppleret med yderligere leucin og citrullin; gruppe 5 vil bare forbruge vand.
Under testen vil der blive udtaget blod- og muskelprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI <30 kg/m2
- Sund, stillesiddende
- Enten 20-30 år eller 50-79 år
Ekskluderingskriterier:
- Brug af tobak
- Allergi over for mælkeforbrug
- Usædvanligt højt proteinforbrug
- Vegansk kost
- Allergi over for antibiotika eller xylocain
- Fenylketonuri (PKU)
- Diagnosticeret GI-kanal sygdomme
- Arthritiske tilstande
- En historie med neuromuskulære problemer
- Hjerte sygdom
- Metaboliske forstyrrelser
- - Lever-, nyre- eller urinvejssygdomme
- Muskuloskeletale problemer
- Autoimmun sygdom
- Neurologisk sygdom
- Tidligere deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser
- Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse
- Personer på nogen form for medicin, der vides at påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller receptpligtig medicin mod akne).
- Personer, der bruger skjoldbruskkirtelmedicin eller anden medicin, der påvirker den endokrine funktion
- Graviditet
- Kontraindikationer for træning
- BMI ≥30
- kosttilskud, der påvirker proteinmetabolismen (fx omega 3 fiskeolier)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Valleprotein
Efter modstandsøvelser vil deltagere i alderen 50-79 år indtage 14 g valleprotein opløst i 200 ml vand
|
Deltagerne vil udføre ensidig benforlængelseøvelse umiddelbart før indtagelse af den eksperimentelle drik
|
|
Eksperimentel: Valle + Leucin
Efter modstandsøvelser vil deltagere i alderen 50-79 år indtage 6,6 g valleprotein + 1,25 g leucin opløst i 200 ml vand
|
Deltagerne vil udføre ensidig benforlængelseøvelse umiddelbart før indtagelse af den eksperimentelle drik
|
|
Eksperimentel: Valle + Leucin + Vallepeptider
Efter modstandsøvelser vil deltagere i alderen 50-79 år indtage 4 g Valleprotein + 1,25 g Leucin + 2,6 g Vallepeptider opløst i 200 ml vand
|
Deltagerne vil udføre ensidig benforlængelseøvelse umiddelbart før indtagelse af den eksperimentelle drik
|
|
Eksperimentel: Valle + Leucin + Citrullin
Efter modstandsøvelser vil deltagere i alderen 50-79 år indtage 6,6 g valleprotein + 1,25 g leucin + 0,8 g citrullin opløst i 200 ml vand
|
Deltagerne vil udføre ensidig benforlængelseøvelse umiddelbart før indtagelse af den eksperimentelle drik
|
|
Sham-komparator: Vand
Efter modstandsøvelser vil deltagere i alderen 20-30 eller 50-79 år indtage 200 ml vand
|
Deltagerne vil udføre ensidig benforlængelseøvelse umiddelbart før indtagelse af den eksperimentelle drik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den myofibrillære proteinsyntetiske reaktion på proteinindtagelse
Tidsramme: Postabsorberende i 3 timer, Postprandial i 4 timer timer
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheder vil blive vurderet i den postabsorptive periode i 3 timer og i løbet af 4 timer efter indtagelsen af de eksperimentelle drikkevarer.
Dette vil give os mulighed for at vurdere ændringen fra den postabsorberende til den postprandiale periode
|
Postabsorberende i 3 timer, Postprandial i 4 timer timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mTORC1 phosphorylering
Tidsramme: Baseline og 2 og 4 timer efter proteinindtagelse
|
Aktivering af anabolske signalveje vil blive vurderet i fastende tilstand og 2 og 4 timer efter indtagelsen af de eksperimentelle drikkevarer.
|
Baseline og 2 og 4 timer efter proteinindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2016
Først opslået (Skøn)
29. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16999
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .