- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02918981
Ravitsemusstrategiat aterian jälkeisen lihasproteiinin synteettisen vasteen lisäämiseksi pienen proteiiniannoksen nauttimiseen keski-ikäisillä naisilla
maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Stabiilisten isotooppimenetelmien avulla tutkijat määrittävät imeytymisen jälkeisen ja aterian jälkeisen lihasproteiinisynteettisen vasteen 60 aikuisella naisella (50–79-vuotiaat, BMI: <30 kg/m2) välittömästi akuutin vastustuskykyharjoituksen jälkeen.
Osallistujat jaetaan viiteen kahdentoista naisen ryhmään (n=12).
Jokainen ryhmä saa eri proteiinijuoman tai lumelääkettä nautittavaksi vastustusharjoittelun jälkeen.
Ryhmä 1 kuluttaa juomaa, joka koostuu heraproteiinista; ryhmä 2 kuluttaa heraproteiinia lisättynä leusiinilla; ryhmä 3 kuluttaa heraproteiinia lisättynä leusiinilla ja hydrolysoiduilla herapeptideillä; ryhmä 4 kuluttaa heraproteiinia lisättynä leusiinilla ja sitrulliinilla; ryhmä 5 kuluttaa vain vettä.
Testin aikana otetaan verinäytteitä ja lihasnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Freer Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <30 kg/m2
- Terve, istuva
- Joko 20-30-vuotias tai 50-79-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan käyttö
- Allergiat maidon kulutukseen
- Epätavallisen korkea proteiinin kulutus
- Vegaaninen ruokavalio
- Allergia antibiooteille tai ksylokaiinille
- Fenyyliketonuria (PKU)
- Diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaudet
- Niveltulehdukset
- Hermo-lihasongelmien historia
- Sydänsairaus
- Aineenvaihduntahäiriöt
- - Maksan, munuaisten tai virtsateiden sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
- Autoimmuuni sairaus
- Neurologinen sairaus
- Aikaisempi osallistuminen aminohappomerkkiainetutkimuksiin
- Taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen tai keloidien muodostumiseen
- Henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan proteiinien aineenvaihduntaan (esim. kortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet).
- Henkilöt, jotka käyttävät kilpirauhaslääkkeitä tai muita hormonitoimintaan vaikuttavia lääkkeitä
- Raskaus
- Harjoittelun vasta-aiheet
- BMI ≥30
- lisäravinteet, jotka vaikuttavat proteiinien aineenvaihduntaan (esim. omega 3 kalaöljyt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Heraproteiini
Vastustusharjoituksen jälkeen 50-79-vuotiaat osallistujat nauttivat 14 g heraproteiinia liuotettuna 200 ml:aan vettä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisen jalkojen ojennusharjoituksen välittömästi ennen kokeellisen juoman nauttimista
|
|
Kokeellinen: Hera + leusiini
Vastustusharjoituksen jälkeen 50-79-vuotiaat osallistujat kuluttavat 6,6 g heraproteiinia + 1,25 g leusiinia liuotettuna 200 ml:aan vettä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisen jalkojen ojennusharjoituksen välittömästi ennen kokeellisen juoman nauttimista
|
|
Kokeellinen: Hera + leusiini + herapeptidit
Resistenssiharjoituksen jälkeen 50-79-vuotiaat osallistujat kuluttavat 4 g heraproteiinia + 1,25 g leusiinia + 2,6 g herapeptidejä liuotettuna 200 ml:aan vettä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisen jalkojen ojennusharjoituksen välittömästi ennen kokeellisen juoman nauttimista
|
|
Kokeellinen: Hera + leusiini + sitrulliini
Vastustusharjoituksen jälkeen 50-79-vuotiaat osallistujat kuluttavat 6,6 g heraproteiinia + 1,25 g leusiinia + 0,8 g sitrulliinia liuotettuna 200 ml:aan vettä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisen jalkojen ojennusharjoituksen välittömästi ennen kokeellisen juoman nauttimista
|
|
Huijausvertailija: Vesi
Vastusharjoituksen jälkeen joko 20-30- tai 50-79-vuotiaat osallistujat kuluttavat 200 ml vettä
|
Osallistujat suorittavat yksipuolisen jalkojen ojennusharjoituksen välittömästi ennen kokeellisen juoman nauttimista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myofibrillaarisen proteiinin synteettinen vaste proteiinin nauttimiseen
Aikaikkuna: Imeytymisen jälkeinen 3 tuntia, aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksia arvioidaan imeytymisen jälkeisen ajanjakson aikana 3 tunnin ajan ja 4 tunnin aikana kokeellisten juomien nauttimisen jälkeen.
Tämä antaa meille mahdollisuuden arvioida muutosta imeytymisen jälkeisestä aterian jälkeiseen jaksoon
|
Imeytymisen jälkeinen 3 tuntia, aterian jälkeinen 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mTORC1-fosforylaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin kuluttua proteiinin nauttimisesta
|
Anabolisten signalointireittien aktivoituminen arvioidaan paastotilassa ja 2 ja 4 tunnin kuluttua kokeellisten juomien nauttimisesta.
|
Lähtötilanteessa ja 2 ja 4 tunnin kuluttua proteiinin nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16999
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .