- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02918981
Näringsstrategier för att öka den syntetiska responsen på muskelprotein efter måltid på intag av en låg dos protein hos medelålders kvinnor
2 november 2020 uppdaterad av: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Med hjälp av stabil isotopmetodik kommer utredarna att fastställa den postabsorptiva och postprandiala muskelproteinsyntetiska responsen hos 60 kvinnliga vuxna (ålder 50-79, BMI: <30 kg/m2) omedelbart efter en akut anfall av motståndsövning.
Deltagarna kommer att delas in i 5 grupper om tolv kvinnor (n=12).
Varje grupp kommer att få en annan proteindryck eller placebo att konsumera efter träningen för motstånd.
Grupp 1 kommer att konsumera en dryck som består av vassleprotein; grupp 2 kommer att konsumera vassleprotein kompletterat med ytterligare leucin; grupp 3 kommer att konsumera vassleprotein kompletterat med ytterligare leucin och hydrolyserade vasslepeptider; grupp 4 kommer att konsumera vassleprotein kompletterat med ytterligare leucin och citrullin; grupp 5 kommer bara att konsumera vatten.
Under testningen kommer blod- och muskelprov att samlas in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI <30 kg/m2
- Frisk, stillasittande
- Antingen 20-30 år eller 50-79 år
Exklusions kriterier:
- Användning av tobak
- Allergier mot mjölkkonsumtion
- Ovanligt hög proteinkonsumtion
- Vegansk diet
- Allergi mot antibiotika eller xylokain
- Fenylketonuri (PKU)
- Diagnostiserade sjukdomar i mag-tarmkanalen
- Artritiska tillstånd
- En historia av neuromuskulära problem
- Hjärtsjukdom
- Metaboliska störningar
- - Lever-, njur- eller urinvägssjukdom
- Muskuloskeletala problem
- Autoimmun sjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Tidigare deltagande i aminosyraspårstudier
- Predisposition för hypertrofisk ärrbildning eller keloidbildning
- Individer som använder mediciner som är kända för att påverka proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, icke-steroida antiinflammatoriska medel eller receptbelagda aknemediciner).
- Individer som använder sköldkörtelmedicin eller andra mediciner som påverkar den endokrina funktionen
- Graviditet
- Kontraindikationer för träning
- BMI ≥30
- kosttillskott som påverkar proteinmetabolismen (t.ex. omega 3 fiskoljor)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vassleprotein
Efter motståndsträning kommer deltagare i åldern 50-79 år att konsumera 14 g vassleprotein löst i 200 ml vatten
|
Deltagarna kommer att utföra ensidig benförlängningsövning omedelbart före intag av den experimentella drycken
|
Experimentell: Vassle + leucin
Efter motståndsträning kommer deltagare i åldern 50-79 år att konsumera 6,6 g vassleprotein + 1,25 g leucin löst i 200 ml vatten
|
Deltagarna kommer att utföra ensidig benförlängningsövning omedelbart före intag av den experimentella drycken
|
Experimentell: Vassle + leucin + vasslepeptider
Efter motståndsträning kommer deltagare i åldern 50-79 år att konsumera 4 g vassleprotein + 1,25 g leucin + 2,6 g vasslepeptider lösta i 200 ml vatten
|
Deltagarna kommer att utföra ensidig benförlängningsövning omedelbart före intag av den experimentella drycken
|
Experimentell: Vassle + leucin + citrullin
Efter motståndsträning kommer deltagare i åldern 50-79 år att konsumera 6,6 g vassleprotein + 1,25 g leucin + 0,8 g citrullin löst i 200 ml vatten
|
Deltagarna kommer att utföra ensidig benförlängningsövning omedelbart före intag av den experimentella drycken
|
Sham Comparator: Vatten
Efter motståndsträning kommer deltagare i åldern 20-30 eller 50-79 år att konsumera 200 ml vatten
|
Deltagarna kommer att utföra ensidig benförlängningsövning omedelbart före intag av den experimentella drycken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det myofibrillära proteinsyntetiska svaret på proteinintag
Tidsram: Postabsorberande i 3 timmar, Postprandial i 4 timmar timmar
|
Myofibrillär proteinsynteshastighet kommer att bedömas under den postabsorptiva perioden under 3 timmar och under 4 timmar efter intag av de experimentella dryckerna.
Detta kommer att tillåta oss att bedöma förändringen från den postabsorberande till den postprandiala perioden
|
Postabsorberande i 3 timmar, Postprandial i 4 timmar timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mTORC1-fosforylering
Tidsram: Baslinje och 2 och 4 timmar efter proteinintag
|
Aktivering av anabola signalvägar kommer att bedömas i fastande tillstånd och 2 och 4 timmar efter intag av de experimentella dryckerna.
|
Baslinje och 2 och 4 timmar efter proteinintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2016
Första postat (Uppskatta)
29 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16999
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging