- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02918981
Ernæringsstrategier for å forsterke den postprandiale muskelproteinsyntetiske responsen på inntak av en lav dose protein hos middelaldrende kvinner
2. november 2020 oppdatert av: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Ved å bruke stabil isotopmetodikk vil etterforskerne bestemme den postabsorptive og postprandiale muskelproteinsyntetiske responsen hos 60 kvinnelige voksne (alder 50-79, BMI: <30 kg/m2) umiddelbart etter en akutt anfall av motstandstrening.
Deltakerne vil bli delt inn i 5 grupper på tolv kvinner (n=12).
Hver gruppe vil motta en annen proteindrikk eller placebo å konsumere etter motstandstreningen.
Gruppe 1 vil innta en drikk som består av myseprotein; gruppe 2 vil konsumere myseprotein supplert med ekstra leucin; gruppe 3 vil konsumere myseprotein supplert med ekstra leucin og hydrolyserte mysepeptider; gruppe 4 vil konsumere myseprotein supplert med ekstra leucin og citrullin; gruppe 5 vil bare konsumere vann.
Under testen vil det bli tatt blod- og muskelprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Freer Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI <30 kg/m2
- Sunn, stillesittende
- Enten 20-30 år eller 50-79 år
Ekskluderingskriterier:
- Tobakksbruk
- Allergi mot melkeforbruk
- Uvanlig høyt proteinforbruk
- Vegansk kosthold
- Allergi mot antibiotika eller xylokain
- Fenylketonuri (PKU)
- Diagnostiserte GI-kanalsykdommer
- Leddgikt tilstander
- En historie med nevromuskulære problemer
- Hjertesykdom
- Metabolske forstyrrelser
- - Lever-, nyre- eller urinveissykdom
- Muskel- og skjelettproblemer
- Autoimmun sykdom
- Nevrologisk sykdom
- Tidligere deltakelse i aminosyresporingsstudier
- Predisposisjon for hypertrofisk arrdannelse eller keloiddannelse
- Personer som bruker medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (dvs. kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske midler eller reseptbelagte aknemedisiner).
- Personer som bruker skjoldbruskkjertelmedisiner eller andre medisiner som påvirker endokrin funksjon
- Svangerskap
- Kontraindikasjoner for trening
- BMI ≥30
- kosttilskudd som påvirker proteinmetabolismen (f.eks. omega 3 fiskeoljer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Whey protein
Etter motstandstrening vil deltakere i alderen 50-79 år innta 14 g myseprotein oppløst i 200 ml vann
|
Deltakerne vil utføre ensidig benforlengelsesøvelse umiddelbart før inntak av den eksperimentelle drikken
|
Eksperimentell: Myse + leucin
Etter motstandstrening vil deltakere i alderen 50-79 år innta 6,6 g myseprotein + 1,25 g leucin oppløst i 200 ml vann
|
Deltakerne vil utføre ensidig benforlengelsesøvelse umiddelbart før inntak av den eksperimentelle drikken
|
Eksperimentell: Whey + Leucin + Whey peptider
Etter motstandstrening vil deltakere i alderen 50-79 år innta 4 g myseprotein + 1,25 g leucin + 2,6 g mysepeptider oppløst i 200 ml vann
|
Deltakerne vil utføre ensidig benforlengelsesøvelse umiddelbart før inntak av den eksperimentelle drikken
|
Eksperimentell: Myse + leucin + sitrullin
Etter motstandstrening vil deltakere i alderen 50-79 år innta 6,6 g myseprotein + 1,25 g leucin + 0,8 g citrullin oppløst i 200 ml vann
|
Deltakerne vil utføre ensidig benforlengelsesøvelse umiddelbart før inntak av den eksperimentelle drikken
|
Sham-komparator: Vann
Etter motstandstrening vil deltakere i alderen 20-30 eller 50-79 år konsumere 200 ml vann
|
Deltakerne vil utføre ensidig benforlengelsesøvelse umiddelbart før inntak av den eksperimentelle drikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den myofibrillære proteinsyntetiske responsen på proteininntak
Tidsramme: Postabsorberende i 3 timer, Postprandial i 4 timer timer
|
Myofibrillær proteinsyntesehastigheter vil bli vurdert i løpet av den postabsorptive perioden i 3 timer og i løpet av 4 timer etter inntak av de eksperimentelle drikkene.
Dette vil tillate oss å vurdere endringen fra den postabsorberende til den postprandiale perioden
|
Postabsorberende i 3 timer, Postprandial i 4 timer timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mTORC1-fosforylering
Tidsramme: Baseline og 2 og 4 timer etter proteininntak
|
Aktivering av anabole signalveier vil bli vurdert i fastende tilstand og 2 og 4 timer etter inntak av de eksperimentelle drikkene.
|
Baseline og 2 og 4 timer etter proteininntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16999
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .