- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02918981
Strategie żywieniowe zwiększające poposiłkową odpowiedź syntezy białek mięśniowych na spożycie małej dawki białka u kobiet w średnim wieku
2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wykorzystując metodologię stabilnych izotopów, badacze określą poabsorpcyjną i poposiłkową odpowiedź syntezy białek mięśniowych u 60 dorosłych kobiet (w wieku 50-79 lat, BMI: <30 kg/m2) bezpośrednio po intensywnym wysiłku fizycznym.
Uczestniczki zostaną podzielone na 5 grup po dwanaście kobiet (n=12).
Każda grupa otrzyma inny napój białkowy lub placebo do spożycia po treningu siłowym.
Grupa 1 będzie spożywać napój składający się z białka serwatki; grupa 2 będzie spożywać białko serwatkowe uzupełnione dodatkową leucyną; grupa 3 będzie spożywać białko serwatkowe uzupełnione dodatkową leucyną i hydrolizowanymi peptydami serwatkowymi; grupa 4 będzie spożywać białko serwatkowe uzupełnione dodatkową leucyną i cytruliną; grupa 5 po prostu zużyje wodę.
Podczas badania zostaną pobrane próbki krwi i mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Ćwiczenie oporowe
- Suplement diety: 14 g białka serwatkowego
- Suplement diety: 6,6 g białka serwatki + 1,25 g leucyny
- Suplement diety: 4 g białka serwatki + 1,25 g leucyny + 2,6 g peptydów serwatki
- Suplement diety: 6,6 g białka serwatki + 1,25 g leucyny + 0,8 g cytruliny
- Inny: Kontrola wody
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Freer Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI <30kg/m2
- Zdrowy, siedzący tryb życia
- Albo 20-30 lat albo 50-79 lat
Kryteria wyłączenia:
- Używanie tytoniu
- Alergie na spożycie mleka
- Niezwykle wysokie spożycie białka
- Dieta wegańska
- Alergie na antybiotyki lub ksylokainę
- Fenyloketonuria (PKU)
- Rozpoznane choroby przewodu pokarmowego
- Warunki artretyczne
- Historia problemów nerwowo-mięśniowych
- Choroba serca
- Zaburzenia metaboliczne
- - Choroby wątroby, nerek lub układu moczowego
- Problemy mięśniowo-szkieletowe
- Choroby autoimmunologiczne
- Choroba neurologiczna
- Wcześniejszy udział w badaniach znaczników aminokwasów
- Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów
- Osoby przyjmujące jakiekolwiek leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę).
- Osoby stosujące leki na tarczycę lub inne leki wpływające na funkcje hormonalne
- Ciąża
- Przeciwwskazania do ćwiczeń
- BMI ≥30
- suplementy wpływające na metabolizm białek (np. oleje rybie omega 3)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Białko serwatkowe
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy w wieku 50-79 lat spożywają 14 g białka serwatki rozpuszczonego w 200 ml wody
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie jednostronnego prostowania nóg bezpośrednio przed spożyciem eksperymentalnego napoju
|
|
Eksperymentalny: Serwatka + Leucyna
Po treningu oporowym uczestnicy w wieku 50-79 lat spożywają 6,6 g białka serwatki + 1,25 g leucyny rozpuszczonej w 200 ml wody
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie jednostronnego prostowania nóg bezpośrednio przed spożyciem eksperymentalnego napoju
|
|
Eksperymentalny: Serwatka + Leucyna + Peptydy serwatkowe
Po treningu oporowym uczestnicy w wieku 50-79 lat spożywają 4 g białka serwatki + 1,25 g leucyny + 2,6 g peptydów serwatki rozpuszczonych w 200 ml wody
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie jednostronnego prostowania nóg bezpośrednio przed spożyciem eksperymentalnego napoju
|
|
Eksperymentalny: Serwatka + Leucyna + Cytrulina
Po treningu oporowym uczestnicy w wieku 50-79 lat spożywają 6,6 g białka serwatkowego + 1,25 g leucyny + 0,8 g cytruliny rozpuszczonej w 200 ml wody
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie jednostronnego prostowania nóg bezpośrednio przed spożyciem eksperymentalnego napoju
|
|
Pozorny komparator: Woda
Po ćwiczeniach oporowych uczestnicy w wieku 20-30 lub 50-79 lat wypiją 200 ml wody
|
Uczestnicy wykonają ćwiczenie jednostronnego prostowania nóg bezpośrednio przed spożyciem eksperymentalnego napoju
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syntetyczna odpowiedź białka miofibrylarnego na spożycie białka
Ramy czasowe: Postabsorpcyjny przez 3 godziny, Poposiłkowy przez 4 godziny
|
Szybkości syntezy białek miofibrylarnych będą oceniane w okresie poabsorpcyjnym przez 3 godziny iw ciągu 4 godzin po spożyciu eksperymentalnych napojów.
Pozwoli nam to ocenić zmianę z okresu poabsorpcyjnego do okresu poposiłkowego
|
Postabsorpcyjny przez 3 godziny, Poposiłkowy przez 4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fosforylacja mTORC1
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 2 i 4 godziny po spożyciu białka
|
Aktywacja anabolicznych szlaków sygnałowych będzie oceniana na czczo oraz po 2 i 4 godzinach od spożycia eksperymentalnych napojów.
|
Linia bazowa oraz 2 i 4 godziny po spożyciu białka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16999
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .