- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02918981
Estratégias Nutricionais para Aumentar a Resposta Sintética de Proteína Muscular Pós-prandial à Ingestão de Baixa Dose de Proteína em Mulheres de Meia-idade
2 de novembro de 2020 atualizado por: Nicholas Burd, University of Illinois at Urbana-Champaign
Usando a metodologia de isótopos estáveis, os investigadores determinarão a resposta sintética da proteína muscular pós-absortiva e pós-prandial em 60 mulheres adultas (Idade 50-79, IMC: <30 kg/m2) imediatamente após uma sessão aguda de exercício de resistência.
As participantes serão divididas em 5 grupos de doze mulheres (n=12).
Cada grupo receberá uma bebida proteica diferente ou placebo para consumir após o treinamento de exercícios de resistência.
O grupo 1 consumirá uma bebida composta por whey protein; o grupo 2 consumirá whey protein suplementado com leucina adicional; o grupo 3 consumirá whey protein suplementado com leucina adicional e peptídeos de whey hidrolisados; o grupo 4 consumirá whey protein suplementado com leucina e citrulina adicionais; o grupo 5 consumirá apenas água.
Durante o teste, amostras de sangue e músculos serão coletadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Exercício de Resistência
- Suplemento dietético: 14 g de proteína de soro de leite
- Suplemento dietético: 6,6 g de proteína de soro de leite + 1,25 g de leucina
- Suplemento dietético: 4 g de proteína de soro de leite + 1,25 g de leucina + 2,6 g de peptídeos de soro de leite
- Suplemento dietético: 6,6 g Whey protein + 1,25 g leucina + 0,8 g Citrulina
- Outro: Controle de água
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Freer Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <30 kg/m2
- Saudável, sedentário
- De 20 a 30 anos ou de 50 a 79 anos
Critério de exclusão:
- Uso do tabaco
- Alergias ao consumo de leite
- Consumo extraordinariamente alto de proteínas
- Dieta vegana
- Alergias a antibióticos ou xilocaína
- Fenilcetonúria (PKU)
- Doenças do trato GI diagnosticadas
- condições artríticas
- Uma história de problemas neuromusculares
- Doença cardíaca
- Distúrbios metabólicos
- - Doença hepática, renal ou urinária
- Problemas musculoesqueléticos
- Doença auto-imune
- doença neurológica
- Participação anterior em estudos de marcadores de aminoácidos
- Predisposição para cicatrizes hipertróficas ou formação de quelóides
- Indivíduos em uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (ou seja, corticosteróides, antiinflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne).
- Indivíduos que usam medicamentos para a tireoide ou outros medicamentos que afetam a função endócrina
- Gravidez
- Contra-indicações para o exercício
- IMC ≥30
- suplementos que influenciam o metabolismo de proteínas (por exemplo, óleos de peixe ômega 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Proteína de soro
Após o exercício resistido, os participantes de 50 a 79 anos consumirão 14g de Whey protein dissolvido em 200 mL de água
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Os participantes realizarão exercício de extensão de perna unilateral imediatamente antes da ingestão da bebida experimental
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Experimental: Soro de leite + leucina
Após o exercício resistido, os participantes de 50 a 79 anos consumirão 6,6 g de Whey protein + 1,25 g de leucina dissolvida em 200 mL de água
|
Os participantes realizarão exercício de extensão de perna unilateral imediatamente antes da ingestão da bebida experimental
|
Experimental: Whey + Leucina + Peptídeos de Whey
Após o exercício resistido, os participantes de 50 a 79 anos consumirão 4 g de Whey protein + 1,25 g de leucina + 2,6 g de peptídeos de soro de leite dissolvidos em 200 mL de água
|
Os participantes realizarão exercício de extensão de perna unilateral imediatamente antes da ingestão da bebida experimental
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Experimental: Whey + Leucina + Citrulina
Após o exercício resistido, os participantes de 50 a 79 anos consumirão 6,6 g de Whey protein + 1,25 g de Leucina + 0,8 g de Citrulina dissolvida em 200 mL de água
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Os participantes realizarão exercício de extensão de perna unilateral imediatamente antes da ingestão da bebida experimental
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Comparador Falso: Água
Após o exercício resistido, os participantes de 20 a 30 anos ou de 50 a 79 anos consumirão 200 mL de água
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Os participantes realizarão exercício de extensão de perna unilateral imediatamente antes da ingestão da bebida experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A resposta de síntese de proteínas miofibrilares à ingestão de proteínas
Prazo: Pós-absortivo por 3 horas, Pós-prandial por 4 horas horas
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As taxas de síntese de proteínas miofibrilares serão avaliadas durante o período pós-absortivo por 3 horas e durante as 4 horas após a ingestão das bebidas experimentais.
Isso nos permitirá avaliar a mudança do período pós-absortivo para o pós-prandial
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Pós-absortivo por 3 horas, Pós-prandial por 4 horas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
fosforilação mTORC1
Prazo: Linha de base e 2 e 4 horas após a ingestão de proteínas
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A ativação das vias de sinalização anabólica será avaliada em jejum e 2 e 4 horas após a ingestão das bebidas experimentais.
|
Linha de base e 2 e 4 horas após a ingestão de proteínas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas A Burd, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16999
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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