Podpora zvýšené fyzické aktivity u hospitalizovaných starších dospělých (PIVOT)

Cíl Cílem současného výzkumu je prozkoumat, zda lze dobrovolníky vycvičit k poskytování podpory cvičení starším dospělým ve třech různě velkých nemocnicích na různých místech. Výzkumníci také prozkoumají, zda je intervence přijata pacienty, dobrovolníky a personálem a zda má nějaké výhody pro zdraví pacientů a funkční výsledky (např. kvalitu života a svalovou sílu).

Návrh studie Toto je multicentrická studie proveditelnosti využívající smíšené metody (tj. kvantitativní a kvalitativní měření) k prozkoumání implementace intervence fyzické aktivity vedené dobrovolníky u starších dospělých v nemocnici. Studie bude zahrnovat tři místa zásahu a jedno kontrolní místo. Studie proveditelnosti se používají k určení, zda je zásah vhodný pro další hodnocení, ke stanovení velikosti vzorků pro kontrolované studie a k posouzení, zda lze nápady a zjištění upravit tak, aby byly relevantní a udržitelné.

Velikost vzorku Velikost vzorku 180 pacientů, 90 intervencí (30 z každého místa intervence) a 90 z kontrolního místa byla vybrána v souladu s předchozími doporučeními ohledně velikosti vzorku pro studie proveditelnosti 24–50 účastníků. Tato velikost vzorku byla považována za vhodný počet, který je pragmatický a dosažitelný v rámci časového plánu studie a zdrojů dostupných na každém místě.

Cílem tohoto výzkumu je získat 15 dobrovolníků na každém místě, aby bylo zajištěno dostatečné krytí pro provedení zásahu. V předchozí studii (studie SoMoVe) bylo přijato 17 dobrovolníků, 16 dokončilo školení a 12 bylo zachováno.

Nábor a souhlas Starší dospělí s akutním přijetím do čtyř nemocnic budou vyšetřeni na způsobilost výzkumných sester. Oprávněné pacienty se studiem seznámí zaměstnanci oddělení. Zájemce o studii osloví výzkumný tým pro další informace a budou poskytnuty informační listy. Písemný informovaný souhlas bude získán od všech pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Dobrovolníky zvou nemocniční dobrovolné služby v každé nemocnici. Tým dobrovolných služeb zašle podrobnosti o dobrovolnících, kteří projeví zájem, výzkumnému týmu, který se poté spojí a vyplní informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení a vyloučení Pacienti: Kritéria pro zařazení jsou dospělí ve věku 65 let a více, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Kritéria vyloučení jsou všichni s těžkou kognitivní poruchou (MoCA méně než 10), pacienti izolovaní z důvodů kontroly infekce a pacienti, kteří dostávají péči na konci života.

Dobrovolníci: Kritéria pro zařazení dobrovolníků jsou věk 18 let a více, kteří absolvovali všeobecnou prověrku a školení u nemocničních dobrovolných služeb, kteří mohou poskytnout písemný informovaný souhlas a jsou schopni dostatečně plynule komunikovat v angličtině. Plynulá angličtina je vyžadována, aby bylo zajištěno, že obsah intervence může být účastníkům doručen jasně, a tedy bezpečně. Dobrovolníci, kteří nebudou schopni bezpečně dokončit cvičení zahrnutá do intervence, budou ze studie vyloučeni.

Intervence Cvičení byla vyvinuta na základě klinických odborných znalostí terapeutů a našeho předchozího výzkumu intervencí v oblasti mobility řízených dobrovolníky v nemocnici (studie SoMoVe). Účastníci budou posouzeni terapeutickým týmem, který jim předepíše aktivitu na míru a poté se spojí s dobrovolníky v oblasti mobility, kteří provedou intervenci. Účastníci, kteří se dokážou samostatně mobilizovat, budou vyzváni, aby prováděli chůzi a překonali svou vzdálenost přes nastavené značky v nemocnici (např. na konec postele a zpět; ke dveřím a zpět; na toaletu a zpět). Účastníci, kteří potřebují asistenci v oblasti mobility, budou provádět cvičení na lůžku (např. abdukce kyčle, statické čtyřkolky) nebo cvičení na židli (např. pumpy na kotníky, extenze kolen, zvedání paží) a postoupí k provádění chůze, když se jejich fyzická funkce zlepší. Dobrovolníci před každou aktivitou zkontrolují u ošetřujícího personálu, že účastníci mohou bezpečně cvičit. Účastníci budou absolvovat sezení mobility dvakrát denně, počínaje náborem a pokračovat až do dne propuštění z nemocnice.

Školení Tréninkový balíček pro dobrovolníky byl vyvinut klinickým lékařem a terapeutem a bude pokrývat témata včetně bezpečnosti pacienta a osobní bezpečnosti, školení mobility a cvičení a reakce na nepříznivé události, jako jsou pády. Dobrovolníci se zúčastní praktických sezení, aby procvičili cvičení s vrstevníky. Až budou připraveni, budou dobrovolníci pracovat s pacienty, zpočátku pod přísným dohledem, a když je školitel uzná za způsobilé, budou vyzváni, aby samostatně podporovali sezení mobility. Než budou dobrovolníci pracovat samostatně, vyplní a podepíše školitel kontrolní seznam kompetencí dobrovolníka. Školení bude provádět fyzioterapeut v každém místě zásahu.

Kontroly věrnosti Po celou dobu studie budou trenéři jednou za 2 týdny provádět kontroly věrnosti, aby bylo zajištěno, že dobrovolníci poskytují vysoce kvalitní a bezpečné cvičení. Dobrovolníci budou sledováni a hodnoceni na základě kontrolního seznamu kompetencí a implementace, včetně osobní bezpečnosti, základní bezpečnosti pacientů, úkolů před intervencí (např. bezpečné nastavení prostoru pro cvičení) a provedení cvičení (např. prokázání bezpečné a efektivní techniky cvičení). . Dobrovolníci budou požádáni, aby si během intervence vedli záznam o docházce pomocí protokolů o dokončení relace. Pravidelné měsíční dobrovolnické schůzky budou naplánovány online, kde se budou probírat zkušenosti a získávat zpětnou vazbu od kolegů a školitelů. Na základě kontrol věrnosti a zpětné vazby dobrovolníků budou v případě potřeby k dispozici další individuální školení. Hlavní vyšetřovatel také navštíví intervenční místa, aby pozoroval dobrovolníky a školitele a byl s nimi ve spojení.

Sběr dat Údaje včetně věku, pohlaví, komorbidit, léků, funkčního stavu a kognice poskytnou účastníkům základní charakteristiky v intervenčních i kontrolních místech.

Budou shromažďovány údaje o dobrovolnících včetně věku, povolání, kvalifikace, dobrovolnických zkušeností, jakýchkoli fyzioterapeutických, sportovních nebo terapeutických zkušeností a stavu zaměstnání. Údaje o místech studie včetně velikosti nemocnice, velikosti týmu dobrovolných služeb, počtu nemocničních dobrovolníků a informací o terapeutických službách a o tom, jak vypadá obvyklá péče, budou shromažďovány, aby poskytly kontextové informace.

Primárními výstupními měřítky jsou proveditelnost (lze to provést?) a přijatelnost (přijmou a přijmou program dobrovolníci, personál a pacienti?) intervence.

Proveditelnost posoudí:

1. Počet vyškolených a udržovaných školitelů v každé nemocnici (celkový počet a %)
2. Počet přijatých, vyškolených a udržených dobrovolníků (celkový počet a %)
3. Míra náboru (%) účastníků v každé lokalitě
4. Dodržování zásahu (celkový počet a %)

Přijatelnost bude posouzena prostřednictvím hodnocení procesu zahrnujícího:

1. Pozorování a monitorování výcviku dobrovolníků
2. Rozhovory s manažery terapie za účelem zavedení obvyklé péče v každém místě
3. Pozorování interakce mezi dobrovolníky, pacienty a zdravotnickými pracovníky na odděleních, včetně kontextových faktorů, které mohou potenciálně ovlivnit dodání a přijetí intervence.

Kvalitativní rozhovory budou vedeny s manažery služeb, manažery terapie, pacienty, sestrami, terapeuty na oddělení a dobrovolníky ze všech studijních míst, aby se zjistila přijatelnost intervence. Bude proveden záměrný výběr vzorků, aby se zachytila ​​řada zkušeností a názorů od pacientů různého věku a úrovně mobility, zaměstnanců s různou senioritou a genderovou kombinací a dobrovolníků s řadou dobrovolnických zkušeností, věkových skupin a pohlaví. Rozhovory prozkoumají bariéry a facilitátory implementace intervence do běžné klinické praxe.

Hodnocení věrnosti Hodnocení věrnosti bude prováděno na všech místech studie, aby se zajistilo, že cvičení a předepsaná dávka jsou podávány dobrovolníky tak, jak je předepsáno. Dobrovolníci budou vyškoleni, aby dokumentovali každou lekce fyzické aktivity v denících cvičení účastníků s podrobným popisem, zda všechna cvičení byla provedena podle předpisu, nebo zda byla některá cvičení vyloučena, a důvody pro vyloučení. Cvičební deníky budou připevněny k listu s předpisem aktivity účastníků. Další hodnocení věrnosti výcviku dobrovolníků a intervence budou prováděna prostřednictvím návštěv na místě výzkumným pracovníkem jednou za 2 měsíce a za účelem řešení všech problémů, které se objeví.

Sekundární výstupní opatření Sekundární výstupní opatření budou zahrnovat hodnocení úrovně fyzické aktivity (StepWatch Activity Monitor; SAM; Modus health, Washington, USA), fyzických funkcí (Short Physical Performance Battery a síla úchopu) a kvality života (EuroQol; EQ- 5D-5L). Kromě toho budou údaje o délce hospitalizace a zpětném přijetí do nemocnice zpřístupněny prostřednictvím elektronických záznamů o pacientech. Sběr dat bude provádět výzkumné sestry za podpory místních hlavních řešitelů.

Analýza dat Analýza primárních výsledků Základní charakteristiky účastníků budou popsány pomocí souhrnných statistik, včetně průměru (směrodatné odchylky), mediánů (mezikvartilní rozsahy), počtů a podílů, podle potřeby. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru SPSS. Souhrnné statistiky budou použity k popisu proveditelnosti náboru, školení a udržení školitelů, dobrovolníků a účastníků studie. Cvičební deníky účastníků budou analyzovány, aby se zjistilo, kolik lekcí fyzické aktivity bylo nabídnuto a počet a procento dokončených lekcí.

Data získaná z rozhovorů budou doslovně přepsána a analyzována pomocí tematické analýzy (TA). Zvukové nahrávky přepíše administrativní kolega z výzkumného oddělení, který má zkušenosti s přepisem kvalitativních dat. TA je metoda pro identifikaci, analýzu a vykazování vzorců nebo témat v datech a je široce používána v kvalitativním výzkumu. Přepsaný text bude číst a kódován samostatně a poté společně dvěma badateli. Kódy budou analyzovány, aby se vytvořily koncepty a nápady pro určení přijatelnosti intervence a pro identifikaci facilitátorů a překážek procesu implementace. Kódy fungují jako značky nebo štítky, které pomáhají katalogizovat klíčové koncepty vložené do nezpracovaných dat. Z kódů budou vypracována témata, která budou odrážet názory a zkušenosti starších dospělých a dobrovolníků ohledně intervence v oblasti fyzické aktivity vedené dobrovolníky.

Sekundární analýzy výsledků Denní počet kroků, baterie s krátkou fyzickou výkonností, síla úchopu a kvalita života měřená při náboru a propuštění a délka pobytu v nemocnici budou analyzovány jako spojité proměnné. Bude měřena míra dokončení každé datové položky. Distribuce každé výsledné míry bude posouzena z hlediska normality a popsána pomocí parametrické nebo neparametrické statistiky. Jako kategoriální proměnná bude analyzována hospitalizace za 3 a 6 měsíců. V případě chybějících údajů budou hlavní analýzy vycházet z dostupných údajů.