- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02945358
Posouzení skóre OHIR pro predikci dlouhodobého pobytu na jednotce intenzivní péče
Posouzení skóre OHIR k predikci prodlouženého pobytu na jednotce intenzivní péče u dospělých pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o retrospektivní, observační, analytickou studii. Protokol studie byl schválen Etickým výborem pro lidský výzkum, Univerzita Khon Kaen (HE581287).
Vyšetřovatelé zkontrolují všechny způsobilé lékařské záznamy v nemocnici Srinagarind a Queen Sirikit Heart Center na severovýchodě, Khon Kaen University během ledna 2013 a prosince 2014. Extrahovaná data se skládají z klinických dat pacienta a všech rizikových faktorů v OHIR skóre. Vyšetřovatelé použijí na data hodnocení OHIR, aby posoudili jejich výkon. Zkoušející použijí stejná kritéria pro prodloužený pobyt na JIP jako v předchozí studii, tj. pobyt delší, než je medián.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 18-75 let podstupující kardiochirurgický výkon, CABG i chlopenní chirurgii, s použitím kardiopulmonálního bypassu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující nouzovou operaci; přijímání speciálních zařízení, jako je intraaortální balónková pumpa nebo mimotělní membránová oxygenace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prodloužený pobyt na JIP
Skupina 1: kardiochirurgie dospělých s kardiopulmonální pumpou s prodlouženým pobytem na JIP Skupina 2: kardiochirurgie dospělých s kardiopulmonální pumpou s neprodlouženým pobytem na JIP
|
Operace na otevřeném srdci jak bypassu koronární tepny (CABG), tak operace chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt intenzivní péče
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden
|
počet hodin přijatých na JIP
|
po ukončení studia v průměru 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HE581287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .