- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02945358
Beoordeling van de OHIR-score om een langdurig verblijf op de intensive care te voorspellen
Beoordeling van de OHIR-score om een langdurig verblijf op de Intensive Care te voorspellen voor volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit wordt een retrospectieve, observationele, analytische studie. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Human Research Ethics Committee, Khon Kaen University (HE581287).
De onderzoekers zullen in januari 2013 en december 2014 alle in aanmerking komende medische dossiers in het Srinagarind-ziekenhuis en het Queen Sirikit Heart Centre of the Northeast, Khon Kaen University bekijken. De geëxtraheerde gegevens bestaan uit de klinische gegevens van de patiënt en alle risicofactoren in de OHIR-score. De onderzoekers passen de OHIR-score toe op de gegevens om de prestaties ervan te beoordelen. De onderzoekers hanteren dezelfde criteria voor een verlengd verblijf op de IC als in de vorige studie, namelijk een langer verblijf dan de mediaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18-75 jaar die een hartoperatie ondergaan, zowel CABG als valvulaire chirurgie, met behulp van een cardiopulmonale bypass.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die een spoedoperatie ondergaan; het ontvangen van speciale apparaten zoals intra-aortale ballonpomp of extracorporale membraanoxygenatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Langdurig IC-verblijf
Groep 1: hartchirurgie bij volwassenen met cardiopulmonale pomp bij langdurig verblijf op de IC Groep 2: hartchirurgie bij volwassenen met cardiopulmonale pomp bij niet-langdurig verblijf op de IC
|
Openhartchirurgie zowel coronaire arterie-bypasstransplantaat (CABG) als klepchirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensive care verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
aantal uren opgenomen op de IC
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HE581287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .