- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02945358
Valutazione del punteggio OHIR per prevedere una degenza prolungata in unità di terapia intensiva
Valutazione del punteggio OHIR per prevedere una degenza prolungata in unità di terapia intensiva per pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo sarà uno studio retrospettivo, osservativo e analitico. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca umana, Khon Kaen University (HE581287).
Gli investigatori esamineranno tutte le cartelle cliniche idonee presso lo Srinagarind Hospital e il Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University durante gennaio 2013 e dicembre 2014. I dati estratti sono costituiti dai dati clinici del paziente e da tutti i fattori di rischio nel punteggio OHIR. Gli investigatori applicheranno il punteggio dell'OHIR ai dati per valutarne le prestazioni. Gli investigatori utilizzeranno gli stessi criteri per una permanenza prolungata in terapia intensiva come nello studio precedente, ovvero una permanenza più lunga della mediana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a cardiochirurgia, sia CABG che valvolare, con utilizzo di bypass cardiopolmonare.
Criteri di esclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza; ricevendo dispositivi speciali come la pompa a palloncino intra-aortico o l'ossigenazione extracorporea a membrana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Degenza prolungata in terapia intensiva
Gruppo 1: cardiochirurgia dell'adulto con pompa cardiopolmonare con degenza prolungata in terapia intensiva Gruppo 2: cardiochirurgia dell'adulto con pompa cardiopolmonare con degenza non prolungata in terapia intensiva
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Chirurgia a cuore aperto sia bypass coronarico (CABG) che valvolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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numero di ore ricoverate in terapia intensiva
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HE581287
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