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Valutazione del punteggio OHIR per prevedere una degenza prolungata in unità di terapia intensiva

28 febbraio 2017 aggiornato da: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Valutazione del punteggio OHIR per prevedere una degenza prolungata in unità di terapia intensiva per pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare

Una permanenza prolungata in unità di terapia intensiva (ICU) dopo un intervento cardiochirurgico con bypass cardiopolmonare aumenta non solo il costo della cura del paziente, ma anche la morbilità e la mortalità dei pazienti. La capacità di prevedere quale paziente ha la tendenza ad avere una degenza prolungata in terapia intensiva aiuterebbe nella gestione del paziente e delle risorse dell'ospedale. Esistono molti modelli predittivi che mirano a identificare i pazienti a rischio di degenza prolungata in terapia intensiva dopo intervento cardiochirurgico con bypass cardiopolmonare, ma quasi tutti prevedono la valutazione preoperatoria per una corretta gestione delle risorse con un modello, il punteggio del rischio intraoperatorio a cuore aperto (OHIR) relativo ai fattori di rischio manipolabili intraoperatori per migliorare la cura anestesiologica e l'esito del paziente. Il modello OHIR comprende 6 fattori di rischio, 5 dei quali possono essere gestiti intraoperatoriamente, con un punteggio totale di 7 e un punteggio ≥ 3 che indica una probabile degenza prolungata in terapia intensiva. L'obiettivo di questo studio era di riconvalidare le prestazioni del punteggio OHIR nel contesto recente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio retrospettivo, osservativo e analitico. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato etico per la ricerca umana, Khon Kaen University (HE581287).

Gli investigatori esamineranno tutte le cartelle cliniche idonee presso lo Srinagarind Hospital e il Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University durante gennaio 2013 e dicembre 2014. I dati estratti sono costituiti dai dati clinici del paziente e da tutti i fattori di rischio nel punteggio OHIR. Gli investigatori applicheranno il punteggio dell'OHIR ai dati per valutarne le prestazioni. Gli investigatori utilizzeranno gli stessi criteri per una permanenza prolungata in terapia intensiva come nello studio precedente, ovvero una permanenza più lunga della mediana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia a cuore aperto sia di CABG che di chirurgia valvolare con pompa cardiopolmonare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a cardiochirurgia, sia CABG che valvolare, con utilizzo di bypass cardiopolmonare.

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza; ricevendo dispositivi speciali come la pompa a palloncino intra-aortico o l'ossigenazione extracorporea a membrana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenza prolungata in terapia intensiva
Gruppo 1: cardiochirurgia dell'adulto con pompa cardiopolmonare con degenza prolungata in terapia intensiva Gruppo 2: cardiochirurgia dell'adulto con pompa cardiopolmonare con degenza non prolungata in terapia intensiva
Chirurgia a cuore aperto sia bypass coronarico (CABG) che valvolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
numero di ore ricoverate in terapia intensiva
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE581287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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