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Évaluation du score OHIR pour prédire un séjour prolongé en unité de soins intensifs

28 février 2017 mis à jour par: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Évaluation du score OHIR pour prédire un séjour prolongé en unité de soins intensifs pour les patients adultes subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire

Un séjour prolongé en unité de soins intensifs (USI) après une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire augmente non seulement le coût des soins aux patients, mais aussi la morbidité et la mortalité des patients. La capacité de prédire quel patient a tendance à avoir un séjour prolongé aux soins intensifs aiderait à la gestion des patients et des ressources de l'hôpital. Il existe de nombreux modèles prédictifs visant à identifier les patients à risque de séjour prolongé en USI après une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire, mais presque tous impliquent l'évaluation préopératoire pour une bonne gestion des ressources avec un modèle, Open-Heart Intraoperative Risk (OHIR) Scoring concernant les facteurs de risque manipulables peropératoires pour améliorer les soins anesthésiques et les résultats pour les patients. Le modèle OHIR comprend 6 facteurs de risque, dont 5 peuvent être gérés en peropératoire, avec un score total de 7 et un score ≥ 3 indiquant un séjour probablement prolongé en USI. L'objectif de cette étude était de revalider la performance du score OHIR dans le contexte récent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agira d'une étude rétrospective, observationnelle et analytique. Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de Khon Kaen (HE581287).

Les enquêteurs examineront tous les dossiers médicaux éligibles à l'hôpital Srinagarind et au Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University en janvier 2013 et décembre 2014. Les données extraites sont constituées des données cliniques du patient et de tous les facteurs de risque du score OHIR. Les enquêteurs appliqueront la notation OHIR aux données pour évaluer ses performances. Les enquêteurs utiliseront les mêmes critères de séjour prolongé en USI que dans l'étude précédente, c'est-à-dire un séjour plus long que la médiane.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes subissant une chirurgie à cœur ouvert à la fois un PAC et une chirurgie valvulaire avec pompe cardio-pulmonaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 75 ans subissant une chirurgie cardiaque, à la fois un pontage coronarien et une chirurgie valvulaire, avec l'utilisation d'une circulation extracorporelle.

Critère d'exclusion:

  • les patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence ; recevoir des dispositifs spéciaux tels que la pompe à ballonnet intra-aortique ou l'oxygénation par membrane extracorporelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Séjour prolongé en USI
Groupe 1 : Chirurgie cardiaque adulte avec pompe cardio-pulmonaire avec séjour prolongé en USI Groupe 2 : Chirurgie cardiaque adulte avec pompe cardio-pulmonaire avec séjour non prolongé en USI
Chirurgie à cœur ouvert à la fois pontage aortocoronarien (CABG) et chirurgie valvulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine
nombre d'heures admises en soins intensifs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2016

Première publication (ESTIMATION)

26 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HE581287

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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