- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02945358
Vurdering av OHIR-score for å forutsi et langvarig opphold på intensivavdelingen
Vurdering av OHIR-score for å forutsi et forlenget opphold på intensivavdelingen for voksne pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv, observerende, analytisk studie. Studieprotokollen ble godkjent av Human Research Ethics Committee, Khon Kaen University (HE581287).
Etterforskerne vil gjennomgå alle kvalifiserte medisinske journaler ved Srinagarind Hospital og Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University i løpet av januar 2013 og desember 2014. De ekstraherte dataene består av pasientens kliniske data og alle risikofaktorer i OHIR-skåren. Etterforskerne vil bruke OHIR-poengsummen på dataene for å vurdere ytelsen. Utforskerne vil bruke de samme kriteriene for et lengre intensivopphold som i forrige studie, dvs. et opphold lenger enn medianen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 18-75 år som gjennomgår hjertekirurgi, både CABG og valvulær kirurgi, med bruk av kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har akuttkirurgi; mottak av spesielle enheter som intra-aorta ballongpumpe eller ekstrakorporeal membranoksygenering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Langvarig opphold på intensivavdelingen
Gruppe 1: hjertekirurgi for voksne med hjerte-lungepumpe med forlenget intensivopphold Gruppe 2: hjertekirurgi for voksne med hjerte-lungepumpe med ikke-forlenget intensivopphold
|
Åpen hjertekirurgi både koronar bypassgraft (CABG) og ventilkirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivopphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
antall timer innlagt på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HE581287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .