Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyniku OHIR w celu przewidywania przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii

28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University

Ocena punktacji OHIR w celu przewidywania przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym

Przedłużający się pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM) po operacji kardiochirurgicznej z użyciem krążenia pozaustrojowego zwiększa nie tylko koszty opieki nad pacjentem, ale także chorobowość i śmiertelność pacjentów. Możliwość przewidywania, który pacjent ma tendencję do przedłużania pobytu na OIOM-ie, pomogłaby w zarządzaniu pacjentami i zasobami szpitala. Istnieje wiele modeli prognostycznych mających na celu identyfikację pacjenta zagrożonego przedłużonym pobytem na OIT po operacji kardiochirurgicznej z krążeniem pozaustrojowym, ale prawie wszystkie obejmują przedoperacyjną ocenę właściwego zarządzania zasobami za pomocą jednego modelu, Open Heart Intraoperative Risk (OHIR) Scoring dotyczący śródoperacyjnych manipulowalnych czynników ryzyka w celu poprawy opieki anestezjologicznej i wyników leczenia pacjentów. Model OHIR obejmuje 6 czynników ryzyka, z których 5 można opanować śródoperacyjnie, przy łącznej punktacji 7 i ≥ 3, co wskazuje na prawdopodobny przedłużony pobyt na OIT. Celem tego badania była ponowna walidacja wyników OHIR w niedawnym kontekście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to retrospektywne, obserwacyjne, analityczne badanie. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Khon Kaen (HE581287).

Badacze dokonają przeglądu wszystkich kwalifikujących się dokumentów medycznych w szpitalu Srinagarind i Queen Sirikit Heart Center na północnym wschodzie Uniwersytetu Khon Kaen w styczniu 2013 r. i grudniu 2014 r. Wyodrębnione dane obejmują dane kliniczne pacjenta i wszystkie czynniki ryzyka w skali OHIR. Badacze zastosują punktację OHIR do danych, aby ocenić ich działanie. Badacze zastosują te same kryteria dla przedłużonego pobytu na OIOM, co w poprzednim badaniu, tj. pobyt dłuższy niż mediana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Queen Sirikit Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani operacjom na otwartym sercu zarówno CABG, jak i chirurgii zastawek z pompą krążeniowo-oddechową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18-75 lat poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, zarówno CABG, jak i zastawkowym, z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych pilnej operacji; otrzymywanie specjalnych urządzeń, takich jak wewnątrzaortalna pompa balonowa lub pozaustrojowe natlenianie membranowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedłużony pobyt na OIT
Grupa 1: kardiochirurgia u dorosłych z pompą krążeniowo-oddechową z przedłużonym pobytem na OIT Grupa 2: kardiochirurgia u dorosłych z pompą krążeniowo-oddechową bez przedłużonego pobytu na OIT
Operacje na otwartym sercu, zarówno pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG), jak i operacje zastawek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobyt na intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
liczba godzin przyjęć na OIOM
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HE581287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj