- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02945358
Ocena wyniku OHIR w celu przewidywania przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ocena punktacji OHIR w celu przewidywania przedłużonego pobytu na oddziale intensywnej terapii dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to retrospektywne, obserwacyjne, analityczne badanie. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań nad Ludźmi Uniwersytetu Khon Kaen (HE581287).
Badacze dokonają przeglądu wszystkich kwalifikujących się dokumentów medycznych w szpitalu Srinagarind i Queen Sirikit Heart Center na północnym wschodzie Uniwersytetu Khon Kaen w styczniu 2013 r. i grudniu 2014 r. Wyodrębnione dane obejmują dane kliniczne pacjenta i wszystkie czynniki ryzyka w skali OHIR. Badacze zastosują punktację OHIR do danych, aby ocenić ich działanie. Badacze zastosują te same kryteria dla przedłużonego pobytu na OIOM, co w poprzednim badaniu, tj. pobyt dłuższy niż mediana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18-75 lat poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, zarówno CABG, jak i zastawkowym, z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poddawanych pilnej operacji; otrzymywanie specjalnych urządzeń, takich jak wewnątrzaortalna pompa balonowa lub pozaustrojowe natlenianie membranowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedłużony pobyt na OIT
Grupa 1: kardiochirurgia u dorosłych z pompą krążeniowo-oddechową z przedłużonym pobytem na OIT Grupa 2: kardiochirurgia u dorosłych z pompą krążeniowo-oddechową bez przedłużonego pobytu na OIT
|
Operacje na otwartym sercu, zarówno pomostowanie tętnic wieńcowych (CABG), jak i operacje zastawek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt na intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
liczba godzin przyjęć na OIOM
|
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE581287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .