- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02945358
Vurdering af OHIR-score for at forudsige et langvarigt ophold på intensivafdelingen
Vurdering af OHIR-score for at forudsige et forlænget intensivafdelingsophold for voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette vil være en retrospektiv, observationel, analytisk undersøgelse. Studieprotokollen blev godkendt af Human Research Ethics Committee, Khon Kaen University (HE581287).
Efterforskerne vil gennemgå alle kvalificerede lægejournaler på Srinagarind Hospital og Queen Sirikit Heart Center i Nordøst, Khon Kaen University i løbet af januar 2013 og december 2014. De ekstraherede data består af patientens kliniske data og alle risikofaktorer i OHIR-scoren. Efterforskerne vil anvende OHIR-scoringen på dataene for at vurdere deres ydeevne. Investigatorerne vil bruge de samme kriterier for et forlænget intensivophold som i den tidligere undersøgelse, dvs. et ophold længere end medianen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 18-75 år, der gennemgår hjertekirurgi, både CABG og klapkirurgi, med brug af kardiopulmonal bypass.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der har nødoperation; modtagelse af specielle enheder såsom intra-aorta ballonpumpe eller ekstrakorporal membraniltning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Længerevarende intensivophold
Gruppe 1: hjertekirurgi for voksne med hjerte-lungepumpe med forlænget intensivophold Gruppe 2: hjerteoperation for voksne med hjerte-lungepumpe med ikke-forlænget intensivophold
|
Åben hjerteoperation både koronararterie bypassgraft (CABG) og ventilkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
antal timer indlagt på intensivafdeling
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HE581287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .