- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02945358
Avaliação da pontuação do OHIR para prever uma permanência prolongada na unidade de terapia intensiva
Avaliação do escore OHIR para prever permanência prolongada em unidade de terapia intensiva para pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo retrospectivo, observacional e analítico. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Humana, Khon Kaen University (HE581287).
Os investigadores revisarão todos os registros médicos qualificados no Hospital Srinagarind e no Queen Sirikit Heart Center of the Northeast, Khon Kaen University durante janeiro de 2013 e dezembro de 2014. Os dados extraídos consistem em dados clínicos do paciente e todos os fatores de risco na pontuação OHIR. Os investigadores aplicarão a pontuação do OHIR aos dados para avaliar seu desempenho. Os investigadores usarão os mesmos critérios para uma permanência prolongada na UTI do estudo anterior, ou seja, uma permanência maior que a mediana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
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Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Queen Sirikit Heart Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 18 a 75 anos submetidos à cirurgia cardíaca, tanto CRM quanto valvular, com uso de circulação extracorpórea.
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de emergência; receber dispositivos especiais, como bomba de balão intra-aórtico ou oxigenação por membrana extracorpórea.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Permanência prolongada na UTI
Grupo 1: cirurgia cardíaca em adultos com bomba cardiopulmonar com internação prolongada na UTI Grupo 2: cirurgia cardíaca em adultos com bomba cardiopulmonar com internação não prolongada na UTI
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Cirurgia de coração aberto, tanto enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) quanto cirurgia de válvula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estadia em terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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número de horas internadas na UTI
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams TA, Ho KM, Dobb GJ, Finn JC, Knuiman M, Webb SA; Royal Perth Hospital ICU Data Linkage Group. Effect of length of stay in intensive care unit on hospital and long-term mortality of critically ill adult patients. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):459-64. doi: 10.1093/bja/aeq025. Epub 2010 Feb 25.
- Hein OV, Birnbaum J, Wernecke K, England M, Konertz W, Spies C. Prolonged intensive care unit stay in cardiac surgery: risk factors and long-term-survival. Ann Thorac Surg. 2006 Mar;81(3):880-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.09.077.
- Nakasuji M, Matsushita M, Asada A. Risk factors for prolonged ICU stay in patients following coronary artery bypass grafting with a long duration of cardiopulmonary bypass. J Anesth. 2005;19(2):118-23. doi: 10.1007/s00540-005-0301-9.
- Gruenberg DA, Shelton W, Rose SL, Rutter AE, Socaris S, McGee G. Factors influencing length of stay in the intensive care unit. Am J Crit Care. 2006 Sep;15(5):502-9.
- Almashrafi A, Alsabti H, Mukaddirov M, Balan B, Aylin P. Factors associated with prolonged length of stay following cardiac surgery in a major referral hospital in Oman: a retrospective observational study. BMJ Open. 2016 Jun 8;6(6):e010764. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010764.
- Almashrafi A, Elmontsri M, Aylin P. Systematic review of factors influencing length of stay in ICU after adult cardiac surgery. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:318. doi: 10.1186/s12913-016-1591-3.
- Tribuddharat S, Sathitkarnmanee T, Ngamsangsirisup K, Charuluxananan S, Hurst CP, Silarat S, Lertmemongkolchai G. Development of an open-heart intraoperative risk scoring model for predicting a prolonged intensive care unit stay. Biomed Res Int. 2014;2014:158051. doi: 10.1155/2014/158051. Epub 2014 Apr 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HE581287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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