Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování individuálně přizpůsobených dietních návrhů pomocí individuální odezvy mikrobiomu a glykemického indexu.

27. února 2018 aktualizováno: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validace měření a predikce postprandiální glykemické odpovědi na jídlo a poskytování osobně přizpůsobených dietních doporučení

Poskytněte účastníkům individuálně přizpůsobené dietní návrhy na základě Personalized Prediction Engine (patent v řízení), který vlastní DayTwo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Odpovězte na osobní otázky včetně takových věcí, jako jsou informace o zdraví, stravovací návyky a preference, úroveň a intenzita aktivity.
  • Odešlete první vzorek stolice prostřednictvím sady s vlastní adresou a zaplacené poštovné, která vám bude zaslána poštou.
  • Zúčastněte se jedné z 2hodinových schůzek spojení na základě dostupných termínů.
  • Studijní tým bude shromažďovat vitální údaje: měření výšky, hmotnosti, krevního tlaku, pulsu, obvodu pasu a boků.
  • Budete mít odběr krve pro studium (přibližně 35 ml krve/5 zkumavek)
  • Obdržíte náramek FitBit, který budete nosit
  • Dostanete ruční glukometr, který budete používat k píchání do prstu a měření hladiny cukru v krvi nejméně 4krát denně.
  • Pracovníci studie vám zavedou kontinuální senzor a monitor glukózy v krvi.
  • Budete používat mobilní aplikaci DayTwo, kde budete zadávat snědené jídlo, aktivitu, měření, léky a spánek.
  • Dostanete druhou sadu stolice a pokyny k odběru.
  • Budete požádáni o 4 snídaně složené buď z bagelů a smetanového sýra nebo cereálií. Tato jídla vám budou poskytnuta. Kromě těchto čtyř snídaní bychom chtěli, abyste během sběrového týdne dodržovali své běžné stravovací návyky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pochopení cílů a požadavků studia
  • Možnost stažení proprietární mobilní aplikace DayTwo
  • Možnost přístupu na webovou stránku DayTwo pro registraci a zprávu o výživě

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Předem diagnostikovaný diabetes mellitus I. nebo II
  • Těhotenství
  • Užívání antibiotik nebo léčby neplodnosti do 3 měsíců před účastí
  • Bariatrická operace na hubnutí
  • Chronická anémie (hemoglobin 10 g na decilitr nebo méně
  • Chronické gastrointestinální poruchy (IBD, celiakie atd.)
  • Aktivní rakovina nebo chemoterapie nebo ozařování během 2 let před účastí
  • Stav neumožňující dodržovat dietní doporučení během studie
  • 4 a více alkoholických nápojů denně pravidelně nebo užívání rekreačních drog
  • Chronický zdravotní stav, léčba nebo léky, které mohou ovlivnit metabolismus glukózy (diagnostika HIV, užívání steroidů nebo imunosupresiv atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální hladina cukru v krvi
Časové okno: Výchozí stav do 7 dnů
Výchozí stav do 7 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

DayTwo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-005208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit