Fornecimento de sugestões dietéticas personalizadas usando o microbioma individual e a resposta do índice glicêmico.
27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Heidi Nelson, Mayo Clinic
Validação da medição e previsão da resposta glicêmica pós-prandial aos alimentos e fornecimento de recomendações dietéticas personalizadas
Forneça sugestões dietéticas personalizadas aos participantes com base no Mecanismo de Previsão Personalizado (patente pendente) de propriedade da DayTwo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Responda a perguntas pessoais, incluindo informações sobre saúde, hábitos e preferências alimentares, nível de atividade e intensidade.
- Envie uma primeira amostra de fezes por meio de um kit auto-endereçado e com postagem paga que será enviado a você.
- Participe de uma das reuniões de conexão de 2 horas com base nas datas disponíveis.
- A equipe de estudo coletará dados vitais: medidas de altura, peso, pressão arterial, pulso, cintura e circunferência do quadril.
- Você terá uma coleta de sangue para estudo (aproximadamente 35 ml de sangue/5 tubos)
- Você receberá uma pulseira FitBit que usará
- Você receberá um monitor manual de glicose no sangue que usará para picar o dedo e medir o nível de açúcar no sangue pelo menos 4 vezes por dia.
- Você terá um sensor contínuo de glicose no sangue e um monitor inseridos pela equipe do estudo.
- Você usará o aplicativo móvel do DayTwo, onde inserirá alimentos ingeridos, atividades, medições, medicamentos e sono.
- Você receberá um segundo kit de fezes e instruções para a coleta.
- Você será solicitado a tomar 4 cafés da manhã, consistindo de bagels e cream cheese ou cereais. Esses alimentos serão fornecidos para você. Além desses quatro cafés da manhã, gostaríamos que você seguisse seus hábitos alimentares normais durante a semana de coleta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
327
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902-9823
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres acima de 18 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Compreensão dos objetivos e requisitos do estudo
- Capacidade de baixar o aplicativo móvel proprietário da DayTwo
- Capacidade de acessar o site da DayTwo para registro e relatório de nutrição
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Diabetes mellitus tipo I ou tipo II pré-diagnosticado
- Gravidez
- Uso de antibióticos ou tratamentos de fertilidade dentro de 3 meses antes da participação
- Cirurgia bariátrica para perda de peso
- Anemia crônica (hemoglobina de 10g por decilitro ou menos
- Distúrbio gastrointestinal crônico (DII, doença celíaca, etc.)
- Câncer ativo ou quimioterapia ou radiação dentro de 2 anos antes da participação
- Condição que não permite seguir a recomendação dietética durante o estudo
- 4 ou mais bebidas alcoólicas por dia de forma regular ou uso de drogas recreativas
- Condição médica crônica, tratamento ou medicação que possa afetar o metabolismo da glicose (diagnóstico de HIV, uso de esteróides ou drogas imunossupressoras, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de açúcar no sangue pós-prandial
Prazo: Linha de base até 7 dias
|
Linha de base até 7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-005208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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