Fournir des suggestions alimentaires personnalisées en utilisant le microbiome individuel et la réponse de l'indice glycémique.
27 février 2018 mis à jour par: Heidi Nelson, Mayo Clinic
Validation de la mesure et de la prédiction de la réponse glycémique postprandiale aux aliments et fourniture de recommandations alimentaires personnalisées
Fournissez aux participants des suggestions diététiques personnalisées sur la base du moteur de prédiction personnalisé (brevet en instance) appartenant à DayTwo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Répondez à des questions personnelles, notamment des informations sur la santé, les habitudes et préférences alimentaires, le niveau et l'intensité de l'activité.
- Soumettez un premier échantillon de selles via une trousse pré-adressée et affranchie qui vous est envoyée par la poste.
- Assistez à l'une des réunions de connexion de 2 heures en fonction des dates disponibles.
- L'équipe chargée de l'étude recueillera les signes vitaux : mesures de la taille, du poids, de la tension artérielle, du pouls, de la taille et du tour de hanches.
- Vous aurez une prise de sang pour étude (environ 35 ml de sang/5 tubes)
- Vous recevrez un bracelet FitBit que vous porterez
- Vous recevrez un glucomètre manuel que vous utiliserez pour piquer le doigt et mesurer la glycémie au moins 4 fois par jour.
- Un capteur et un moniteur de glycémie en continu seront insérés par le personnel de l'étude.
- Vous utiliserez l'application mobile de DayTwo où vous saisirez les aliments consommés, l'activité, les mesures, les médicaments et le sommeil.
- Vous recevrez un deuxième kit de selles et des instructions pour la collecte.
- Il vous sera demandé de manger 4 petits déjeuners composés de bagels et de fromage à la crème ou de céréales. Ces aliments vous seront fournis. En plus de ces quatre petits déjeuners, nous aimerions que vous suiviez vos habitudes alimentaires normales pendant la semaine de collecte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
327
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902-9823
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes de plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Compréhension des objectifs et des exigences de l'étude
- Possibilité de télécharger l'application mobile propriétaire DayTwo
- Possibilité d'accéder au site Web DayTwo pour l'enregistrement et le rapport nutritionnel
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Diabète sucré de type I ou de type II pré-diagnostiqué
- Grossesse
- Utilisation d'antibiotiques ou de traitements de fertilité dans les 3 mois précédant la participation
- Chirurgie de perte de poids bariatrique
- Anémie chronique (hémoglobine de 10 g par décilitre ou moins
- Trouble gastro-intestinal chronique (IBD, coeliaque, etc.)
- Cancer actif ou chimiothérapie ou radiothérapie dans les 2 ans précédant la participation
- Condition ne permettant pas de suivre la recommandation diététique pendant l'étude
- 4 boissons alcoolisées ou plus par jour sur une base régulière ou consommation de drogues récréatives
- Condition médicale chronique, traitement ou médicament pouvant affecter le métabolisme du glucose (diagnostic du VIH, utilisation de stéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Glycémie postprandiale
Délai: Baseline jusqu'à 7 jours
|
Baseline jusqu'à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Première publication (Estimation)
26 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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