Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijk op maat gemaakte voedingssuggesties geven met behulp van individuele microbioom en glycemische indexrespons.

27 februari 2018 bijgewerkt door: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validatie van de meting en voorspelling van de postprandiale glycemische respons op voedsel en het geven van op maat gemaakte voedingsaanbevelingen

Bied persoonlijk op maat gemaakte voedingssuggesties aan deelnemers op basis van de Personalised Prediction Engine (patent aangevraagd) van DayTwo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gezonde vrijwilligers

Interventie / Behandeling

Ander: DayTwo machine learning-algoritme

Gedetailleerde beschrijving

Beantwoord persoonlijke vragen, waaronder zaken als gezondheidsinformatie, eetgewoonten en voorkeuren, activiteitenniveau en intensiteit.
Dien een eerste ontlastingsmonster in via een aan u geadresseerde, gefrankeerde kit die naar u wordt verzonden.
Woon een van de 2 uur durende verbindingsbijeenkomsten bij op basis van beschikbare data.
Het onderzoeksteam verzamelt vitale gegevens: metingen van lengte, gewicht, bloeddruk, hartslag, taille- en heupomtrek.
U krijgt een bloedafname voor onderzoek (ongeveer 35 ml bloed/5 buisjes)
U krijgt een FitBit-polsbandje dat u zult dragen
U krijgt een handmatige bloedglucosemeter waarmee u minimaal 4 keer per dag in uw vinger kunt prikken en uw bloedsuikerspiegel kunt meten.
U krijgt een continue bloedglucosesensor en -monitor ingebracht door het onderzoekspersoneel.
U gebruikt de mobiele applicatie van DayTwo, waar u gegeten voedsel, activiteit, metingen, medicijnen en slaap invoert.
U krijgt een tweede ontlastingspakket en instructies voor het ophalen.
U wordt gevraagd om 4 ontbijten te eten, bestaande uit bagels en roomkaas of ontbijtgranen. Deze voedingsmiddelen worden voor u verstrekt. Buiten deze vier ontbijten willen we graag dat u tijdens de ophaalweek uw normale eetgewoonten aanhoudt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

327

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902-9823
    - Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder
Begrip van de studiedoelstellingen en -vereisten
Mogelijkheid om de eigen mobiele applicatie van DayTwo te downloaden
Mogelijkheid om toegang te krijgen tot de DayTwo-website voor registratie en voedingsrapport

Uitsluitingscriteria:

Onder de 18 jaar
Vooraf gediagnosticeerde diabetes mellitus type I of type II
Zwangerschap
Gebruik van antibiotica of vruchtbaarheidsbehandelingen binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname
Bariatrische chirurgie voor gewichtsverlies
Chronische bloedarmoede (hemoglobine van 10 g per deciliter of minder
Chronische gastro-intestinale stoornis (IBD, coeliakie, enz.)
Actieve kanker of chemotherapie of bestraling binnen 2 jaar voorafgaand aan deelname
Conditie die het niet mogelijk maakt om de voedingsaanbeveling tijdens de studie op te volgen
Regelmatig 4 of meer alcoholische dranken per dag of gebruik van recreatieve drugs
Chronische medische aandoening, behandeling of medicatie die het glucosemetabolisme kan beïnvloeden (hiv-diagnose, gebruik van steroïden of immunosuppressiva, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Postprandiale bloedsuikerspiegel Tijdsspanne: Basislijn tot 7 dagen	Basislijn tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

DayTwo

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Click here for more information about this study: Validation Study of measurement and prediction of the postprandial glycemic response to food and providing personally tailored dietary information

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria