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Proporcionar sugerencias dietéticas personalizadas utilizando el microbioma individual y la respuesta del índice glucémico.

27 de febrero de 2018 actualizado por: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validación de la medición y predicción de la respuesta glucémica posprandial a los alimentos y suministro de recomendaciones dietéticas personalizadas

Proporcione sugerencias dietéticas personalizadas a los participantes en función del motor de predicción personalizado (pendiente de patente) propiedad de DayTwo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Responda preguntas personales que incluyen cosas como información de salud, hábitos y preferencias de alimentación, nivel de actividad e intensidad.
  • Envíe una primera muestra de heces a través de un kit con franqueo pago y su dirección que se le enviará por correo.
  • Asista a una de las reuniones de conexión de 2 horas según las fechas disponibles.
  • El equipo de estudio recolectará signos vitales: medidas de altura, peso, presión arterial, pulso, circunferencia de cintura y cadera.
  • Se le realizará una extracción de Sangre para estudio (aproximadamente 35 ml de sangre/5 tubos)
  • Se le proporcionará una muñequera FitBit que usará
  • Se le proporcionará un monitor de glucosa en sangre manual que usará para pincharse el dedo y medir el nivel de azúcar en la sangre al menos 4 veces al día.
  • El personal del estudio le insertará un sensor continuo de glucosa en sangre y un monitor.
  • Utilizará la aplicación móvil de DayTwo donde ingresará los alimentos consumidos, la actividad, las medidas, los medicamentos y el sueño.
  • Se le entregará un segundo kit de heces e instrucciones para su recolección.
  • Se le pedirá que coma 4 desayunos que consisten en bagels y queso crema o cereales. Estos alimentos le serán proporcionados. Además de estos cuatro desayunos, nos gustaría que siguiera sus hábitos alimenticios normales durante la semana de recolección.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

327

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres mayores de 18 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Comprensión de los objetivos y requisitos del estudio.
  • Posibilidad de descargar la aplicación móvil patentada DayTwo
  • Posibilidad de acceder al sitio web de DayTwo para el registro y el informe de nutrición

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Diabetes mellitus tipo I o tipo II prediagnosticada
  • El embarazo
  • Uso de antibióticos o tratamientos de fertilidad dentro de los 3 meses anteriores a la participación
  • Cirugía bariátrica de pérdida de peso
  • Anemia crónica (hemoglobina de 10 g por decilitro o menos
  • Trastorno gastrointestinal crónico (EII, celíaca, etc.)
  • Cáncer activo o quimioterapia o radiación dentro de los 2 años anteriores a la participación
  • Condición que no permite seguir la recomendación dietética durante el estudio
  • 4 o más bebidas alcohólicas por día de forma regular o uso de drogas recreativas
  • Condición médica crónica, tratamiento o medicamento que pueda afectar el metabolismo de la glucosa (diagnóstico de VIH, uso de esteroides o medicamentos inmunosupresores, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel de azúcar en la sangre posprandial
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 7 días
Línea de base hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

DayTwo

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 16-005208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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