Henkilökohtaisesti räätälöityjen ruokavaliosuositusten antaminen käyttämällä yksilöllistä mikrobiomia ja glykeemistä indeksiä.
tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Heidi Nelson, Mayo Clinic
Ruoan jälkeisen glykeemisen vasteen mittaamisen ja ennustamisen validointi ja henkilökohtaisesti räätälöityjen ruokavaliosuositusten antaminen
Tarjoa osallistujille henkilökohtaisesti räätälöityjä ruokavalioehdotuksia DayTwon omistaman Personalized Prediction Enginen (patentti haettu) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Vastaa henkilökohtaisiin kysymyksiin, kuten terveystietoihin, ruokailutottumuksiin ja mieltymyksiin, aktiivisuustasoon ja intensiteettiin.
- Lähetä ensimmäinen ulostenäyte sinulle postitse lähetetyn postimaksupaketin kautta.
- Osallistu yhteen 2 tunnin yhteyskokouksista käytettävissä olevien päivämäärien perusteella.
- Tutkimusryhmä kerää tärkeitä tietoja: pituuden, painon, verenpaineen, pulssin, vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaukset.
- Sinulla on verinäytteenotto tutkimusta varten (noin 35 ml verta / 5 putkea)
- Sinulle toimitetaan FitBit-rannenauha, jota käytät
- Saat käyttöösi manuaalisen verensokerimittarin, jolla voit pistää sormea ja mitata verensokeritasoa vähintään 4 kertaa päivässä.
- Tutkimushenkilöstö asettaa sinulle jatkuvan verensokerianturin ja monitorin.
- Käytät DayTwon mobiilisovellusta, johon syötät syödyn ruoan, aktiivisuuden, mittaukset, lääkkeet ja unen.
- Saat toisen jakkarasarjan ja keräysohjeet.
- Sinua pyydetään syömään 4 aamiaista, jotka sisältävät joko sämpylöitä ja tuorejuustoa tai muroja. Nämä ruoat tarjotaan sinulle. Näiden neljän aamiaisen lisäksi toivomme sinun noudattavan normaaleja ruokailutottumuksiasi keräilyviikon aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
327
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902-9823
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Opintojen tavoitteiden ja vaatimusten ymmärtäminen
- Mahdollisuus ladata DayTwon oma mobiilisovellus
- Mahdollisuus käyttää DayTwo-verkkosivustoa rekisteröintiä ja ravitsemusraporttia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ennalta diagnosoitu tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus
- Raskaus
- Antibioottien tai hedelmällisyyshoitojen käyttö 3 kuukauden sisällä ennen osallistumista
- Bariatrinen laihdutusleikkaus
- Krooninen anemia (hemoglobiini 10 g/desilitra tai vähemmän
- Krooninen ruoansulatuskanavan häiriö (IBD, keliakia jne.)
- Aktiivinen syöpä tai kemoterapia tai sädehoito 2 vuoden sisällä ennen osallistumista
- Kunto ei salli ruokavaliosuosituksen noudattamista tutkimuksen aikana
- 4 tai useampia alkoholijuomia päivässä säännöllisesti tai huumeiden käyttö
- Krooninen sairaus, hoito tai lääkitys, joka voi vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan (HIV-diagnoosi, steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen verensokeritaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne 7 päivän ajan
|
Lähtötilanne 7 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Mendes-Soares H, Raveh-Sadka T, Azulay S, Ben-Shlomo Y, Cohen Y, Ofek T, Stevens J, Bachrach D, Kashyap P, Segal L, Nelson H. Model of personalized postprandial glycemic response to food developed for an Israeli cohort predicts responses in Midwestern American individuals. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):63-75. doi: 10.1093/ajcn/nqz028. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):783.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .