Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gi personlig skreddersydde kostholdsforslag ved å bruke individuell mikrobiom og glykemisk indeksrespons.

27. februar 2018 oppdatert av: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validering av måling og prediksjon av postprandial glykemisk respons på mat og gi personlig skreddersydde kostholdsanbefalinger

Gi deltakere personlig skreddersydde kostholdsforslag basert på Personalized Prediction Engine (patentsøkt) eid av DayTwo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Svar på personlige spørsmål, inkludert ting som helseinformasjon, spisevaner og preferanser, aktivitetsnivå og intensitet.
  • Send inn en første avføringsprøve via et selvadressert, portobetalt sett som sendes til deg.
  • Delta på et av de 2 timers tilkoblingsmøtene basert på tilgjengelige datoer.
  • Studieteamet vil samle inn vitals: målinger av høyde, vekt, blodtrykk, puls, midje- og hofteomkrets.
  • Du vil ha en blodprøve for undersøkelse (ca. 35 ml blod/5 rør)
  • Du vil få et FitBit-armbånd som du skal ha på deg
  • Du vil få utlevert en manuell blodsukkermåler du vil bruke til å stikke fingeren og måle blodsukkernivået minst 4 ganger per dag.
  • Du vil ha en kontinuerlig blodsukkersensor og monitor satt inn av studiepersonell.
  • Du vil bruke DayTwos mobilapplikasjon der du vil legge inn spist mat, aktivitet, målinger, medisiner og søvn.
  • Du vil få et ekstra avføringssett og instruksjoner for oppsamling.
  • Du vil bli bedt om å spise 4 frokoster bestående av enten bagels og kremost eller frokostblanding. Disse matvarene vil bli gitt for deg. Bortsett fra disse fire frokostene, vil vi gjerne at du følger dine vanlige matvaner under innsamlingsuken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

327

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Forståelse av studiets mål og krav
  • Evne til å laste ned DayTwo proprietære mobilapplikasjon
  • Evne til å få tilgang til DayTwo-nettstedet for registrering og ernæringsrapport

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Forhåndsdiagnostisert type I eller type II diabetes mellitus
  • Svangerskap
  • Bruk av antibiotika eller fertilitetsbehandlinger innen 3 måneder før deltakelse
  • Bariatrisk vekttapkirurgi
  • Kronisk anemi (hemoglobin på 10 g per desiliter eller mindre
  • Kronisk gastrointestinal lidelse (IBD, cøliaki, etc.)
  • Aktiv kreft eller kjemoterapi eller stråling innen 2 år før deltakelse
  • Tilstand som ikke tillater å følge kostholdsanbefalingene under studien
  • 4 eller flere alkoholholdige drikker per dag på regelmessig basis eller bruk av rusmidler
  • Kronisk medisinsk tilstand, behandling eller medisinering som kan påvirke glukosemetabolismen (HIV-diagnose, bruk av steroider eller immunsuppressive medikamenter, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandialt blodsukkernivå
Tidsramme: Baseline gjennom 7 dager
Baseline gjennom 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

DayTwo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16-005208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere