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Bereitstellung persönlich zugeschnittener Ernährungsvorschläge unter Verwendung individueller Mikrobiom- und glykämischer Indexreaktionen.

27. Februar 2018 aktualisiert von: Heidi Nelson, Mayo Clinic

Validierung der Messung und Vorhersage der postprandialen glykämischen Reaktion auf Lebensmittel und Bereitstellung persönlich zugeschnittener Ernährungsempfehlungen

Bieten Sie den Teilnehmern persönlich zugeschnittene Ernährungsvorschläge auf der Grundlage der personalisierten Vorhersage-Engine (Patent angemeldet) von DayTwo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Beantworten Sie persönliche Fragen, einschließlich Gesundheitsinformationen, Essgewohnheiten und Vorlieben, Aktivitätsniveau und -intensität.
  • Senden Sie eine erste Stuhlprobe über ein an Sie selbst adressiertes, frankiertes Kit, das Ihnen zugesandt wird.
  • Nehmen Sie je nach verfügbaren Daten an einem der zweistündigen Verbindungstreffen teil.
  • Das Studienteam sammelt Vitaldaten: Messungen von Größe, Gewicht, Blutdruck, Puls, Taillen- und Hüftumfang.
  • Sie erhalten eine Blutentnahme für Studienzwecke (ca. 35 ml Blut/5 Röhrchen)
  • Sie erhalten ein FitBit-Armband, das Sie tragen werden
  • Sie erhalten ein manuelles Blutzuckermessgerät, mit dem Sie sich mindestens 4-mal täglich in den Finger stechen und den Blutzuckerspiegel messen.
  • Ihnen wird ein kontinuierlicher Blutzuckersensor und -monitor vom Studienpersonal eingesetzt.
  • Sie verwenden die mobile Anwendung von DayTwo, in der Sie gegessene Lebensmittel, Aktivitäten, Messungen, Medikamente und Schlaf eingeben.
  • Sie erhalten ein zweites Hockerset und Anweisungen zur Abholung.
  • Sie werden gebeten, 4 Frühstücke zu sich zu nehmen, die entweder aus Bagels und Frischkäse oder Müsli bestehen. Diese Lebensmittel werden Ihnen zur Verfügung gestellt. Abgesehen von diesen vier Frühstücken möchten wir, dass Sie während der Sammelwoche Ihren normalen Essgewohnheiten folgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

327

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902-9823
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen ab 18 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Verständnis der Studienziele und Anforderungen
  • Möglichkeit, die proprietäre mobile Anwendung von DayTwo herunterzuladen
  • Zugriff auf die DayTwo-Website für die Registrierung und den Ernährungsbericht

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vordiagnostizierter Diabetes mellitus Typ I oder Typ II
  • Schwangerschaft
  • Verwendung von Antibiotika oder Fruchtbarkeitsbehandlungen innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme
  • Adipositaschirurgie zur Gewichtsreduktion
  • Chronische Anämie (Hämoglobin von 10 g pro Deziliter oder weniger
  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen (CED, Zöliakie etc.)
  • Aktive Krebs- oder Chemotherapie oder Bestrahlung innerhalb von 2 Jahren vor der Teilnahme
  • Zustand, der es nicht erlaubt, die Ernährungsempfehlung während der Studie zu befolgen
  • 4 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag regelmäßig oder Konsum von Freizeitdrogen
  • Chronischer medizinischer Zustand, Behandlung oder Medikamente, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen können (HIV-Diagnose, Verwendung von Steroiden oder immunsuppressiven Medikamenten usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandialer Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Basislinie bis 7 Tage
Basislinie bis 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

DayTwo

Ermittler

  • Hauptermittler: Heidi Nelson, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-005208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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